Eutirox 100

Før du køber Eutiroks, tabletter 50 mcg, 100 stk., Skal du kontrollere oplysningerne om det med informationerne på producentens officielle hjemmeside eller specificere specifikationen for en bestemt model med vores virksomheds manager!

Oplysningerne, der er angivet på webstedet, er ikke et offentligt tilbud. Producenten forbeholder sig retten til at foretage ændringer i design, design og emballering af varer. Produktbilleder på de fotografier, der er vist i kataloget på webstedet, kan afvige fra originaler.

Oplysninger om prisen på varer, der er angivet i kataloget på webstedet, kan afvige fra den faktiske på tidspunktet for bestilling af det tilsvarende produkt.

Brugsanvisning

Aktivt stof

Doseringsform

Fabrikant

Struktur

1 tablet levothyroxinnatrium 50 mg

Hjælpestoffer: majsstivelse - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellose-natrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, lactosemonohydrat - 65,95 mg.

farmakologisk virkning

Forberedelse af skjoldbruskkirtelhormoner. Syntetisk levorotatorisk isomer af thyroxin. Efter delvis omdannelse til triiodothyronin (i leveren og nyrerne) og overgangen til kropsceller påvirker det udviklingen og væksten af ​​væv og stofskiftet. I små doser har det en anabol effekt på protein- og fedtstofskifte. I mellemdoser stimulerer det vækst og udvikling, øger iltbehovet i væv, stimulerer metabolismen af ​​proteiner, fedt og kulhydrater og øger den funktionelle aktivitet i det kardiovaskulære system og centralnervesystemet. I store doser hæmmer det produktionen af ​​thyrotropinfrigivende hormon af hypothalamus og skjoldbruskkirtelstimulerende hormon i hypofysen.

Den terapeutiske virkning observeres efter 7-12 dage, i samme periode fortsætter virkningen efter seponering af lægemidlet. Den kliniske virkning af hypothyreoidisme manifesterer sig i løbet af 3-5 dage. Diffus struma aftager eller forsvinder inden for 3-6 måneder.

Sug og distribution

Når administreret, absorberes levothyroxinnatrium hovedsageligt i den øverste del af tyndtarmen. Absorberet op til 80% af den tagne dosis. Spisning reducerer absorptionen af ​​levothyroxinnatrium.

Serum Cmax nås cirka 5-6 timer efter indtagelse.

Mere end 99% af det absorberede præparat binder sig til serumproteiner (thyroxin-bindende globulin, thyroxin-bindende prealbumin og albumin).

Metabolisme og udskillelse

I forskellige væv monodiodiseres ca. 80% levothyroxin til dannelse af triiodothyronin (T3) og inaktive produkter. Skjoldbruskkirtelhormoner metaboliseres hovedsageligt i leveren, nyrerne, hjernen og musklerne. En lille mængde af lægemidlet underkastes deamination og dekarboxylering såvel som konjugering med svovlsyre og glucuronsyrer (i leveren). Metabolitter udskilles af nyrerne og gennem tarmen.

T1 / 2 er 6-7 dage.

Farmakokinetik i specielle kliniske tilfælde

Med tyrotoksikose forkortes T1 / 2 til 3-4 dage, og med hypothyreoidisme forlænges det op til 9-10 dage.

Indikationer

  • hypothyroidisme;
  • euthyroid goiter;
  • som erstatningsterapi og til forebyggelse af gentageforekomst efter thyreoidea-resektion;
  • kræft i skjoldbruskkirtlen (efter kirurgisk behandling);
  • diffus giftig struma efter at have nået euthyreoidetilstanden med thyreostatika (som en kombinationsterapi eller monoterapi);
  • som et diagnostisk værktøj til testen af ​​skjoldbruskkirtlen.

Graviditet og amning

  • Graviditet

Under graviditet og amning bør behandling med et lægemiddel, der er ordineret til hypothyreoidisme, fortsætte. Under graviditet kræves en stigning i dosis af lægemidlet på grund af en stigning i indholdet af thyroxin-bindende globulin.

Brug af lægemidlet under graviditet i kombination med antithyreoidemedicin er kontraindiceret, da indtagelse af levothyroxinnatrium kan kræve en stigning i doserne af antithyreoidemedicin. Da antithyreoidemedicin, i modsætning til natrium levothyroxin, kan krydse placenta, kan fosteret udvikle hypothyreoidisme.

Mængden af ​​skjoldbruskkirtelhormon, der udskilles med modermælk under amning (selv under behandling med høje doser af lægemidlet) er ikke nok til at forårsage forstyrrelser hos barnet.

Under amning skal lægemidlet tages med forsigtighed, nøje i de anbefalede doser under tilsyn af en læge.

Spædbørn og børn under 3 år

Den daglige dosis af Eutiroks gives i en dosis 30 minutter før den første fodring. Tabletten opløses i vand til en tynd suspension, der tilberedes umiddelbart inden indtagelse af lægemidlet.

Kontraindikationer

    • Forøget individuel følsomhed over for lægemidlet.
    • Ubehandlet tyrotoksikose.
    • Ubehandlet hypofyseinsufficiens.
    • Ubehandlet binyresvigt.
    • Akut hjerteinfarkt.
    • Akut myocassitis.
    • Akut pancreatitis.
    • Ved sygdomme i det kardiovaskulære system:
      • Koronar hjertesygdom
      • åreforkalkning.
      • Hjertekrampe.
      • En historie med hjerteinfarkt.
      • Arteriel hypertension.
      • arytmier.
      • Diabetes.
      • Alvorlig hypotyreoidisme på lang sigt.
      • Malabsorptionssyndrom (dosisjustering kan være påkrævet).

Bivirkninger

Ved korrekt brug af lægemidlet Eutiroks under tilsyn af en læge observeres bivirkninger ikke.

  • Med øget følsomhed over for lægemidlet kan allergiske reaktioner forekomme.

Udviklingen af ​​bivirkninger kan være forbundet med en overdosis af lægemidlet.

Interaktion

Levothyroxin-natrium forbedrer virkningen af ​​indirekte antikoagulantia, hvilket kan kræve en dosisreduktion.

Anvendelse af tricykliske antidepressiva med natrium levothyroxin kan føre til øget virkning af antidepressiva.

Skjoldbruskkirtelhormoner kan øge behovet for insulin og orale hypoglykæmiske lægemidler. Det anbefales, at hyppigere overvågning af blodglukosekoncentration udføres i perioder med påbegyndelse af behandling med natriumlevothyroxin, samt ved ændring af dosis.

Levothyroxin-natrium reducerer effekten af ​​hjerteglycosider.

Med den samtidige anvendelse af colestyramin, colestipol og aluminiumhydroxid reducerer de plasmakoncentrationen af ​​natriumlevothyroxin på grund af hæmning af dets absorption i tarmen. I denne henseende skal levothyroxin-natrium anvendes 4-5 timer, før du tager disse lægemidler.

I forbindelse med brugen af ​​anabole steroider, asparaginase, tamoxifen er farmakocyklisk interaktion mulig på niveau med plasma-proteinbinding.

Ved samtidig grilling med phenytoin, dicumarol, salicylater, clofibrat, furosemid i høje doser, øges indholdet af natriumlevothyroxin ubundet fra blodplasmaproteiner.

Brug af østrogenholdige lægemidler øger indholdet af thyroxin-bindende globulin, hvilket kan øge behovet for lezemyroxinnatrium hos nogle patienter.

Somatropin med samtidig anvendelse med natriumlevoltroxin kan fremskynde lukningen af ​​epifyseal vækstzoner.

Brug af fenobarbital, carbamazepin og rifampicin kan øge clearance af levothyroxinnatrium og kræve en dosisforøgelse.

Hvordan man tager, administrationsforløb og dosering

Den daglige dosis bestemmes individuelt afhængigt af indikationerne.

Eutirox i en daglig dosis indtages oralt om morgenen på tom mave, mindst 30 minutter før et måltid, drikker en tablet med en lille mængde væske (et halvt glas vand) og ikke tygger.

  • Ved udskiftningsterapi til hypothyreoidisme
    • Hos patienter yngre end 55 år i fravær af hjerte-kar-sygdom: Eutirox ordineres i en daglig dosis på 1,6 - 1,8 mcg per 1 kg kropsvægt.
    • Hos patienter over 55 år eller med hjerte-kar-sygdom: 0,9 mcg per 1 kg kropsvægt.

Ved betydelig fedme bør beregningen foretages på den "ideelle vægt".

Indledende fase af substitutionsbehandling med hypothyreoidisme Patienter uden hjerte-kar-sygdom er yngre end 55 år.
kvinder - 75-100 mcg / dag
mænd - 100-150 mcg / dag Patienter med hjerte-kar-sygdom eller ældre end 55 år

Startdosis - 25 mcg pr. Dag
Forøg 25 mcg med et interval på 2 måneder for at normalisere TSH i blodet
Hvis symptomer på det kardiovaskulære system vises eller forværres, skal du rette behandlingen af ​​hjerte-kar-sygdomme

Anbefalede doser af thyroxin til behandling af medfødt hypothyreoidisme Alder Daglig dosis af natrium levothyroxin (μg) Dosis af natrium levothyroxin baseret på kropsvægt (μg / kg) 0-6 måneder 25-5010-156-12 måneder 50-756-81-5 år 75-1005-66-12 år 100-1504-5 mere end 12 år

Indikationer Anbefalede doser (Eutirox μg / dag) Behandling af euthyroidea struma 75-200 Tilbagefaldsprofylakse efter kirurgisk behandling af zugiroid struma 75-200B kompleks terapi af thyrotoksikose50-100 Undertrykkende thyroideacancerundertrykkelse150-300Test af skjoldbruskkirtelsuppression 4 uger før test 3 3 test Eutirox 75 mcg / dag75 mcg / dag150-200 mcg / dag150-200 mcg / dag

    Hos patienter med svær, langvarig hypothyreoidisme

Behandlingen skal påbegyndes med ekstrem forsigtighed, fra små doser - fra 12,5 mcg / dag, dosis øges til en vedligeholdelsesdosis ved længere tidsintervaller - med 12,5 mcg / dag hver 2. uge, og koncentrationen af ​​TSH i blodet bestemmes oftere.

Eutirox tages normalt gennem hele livet..

Eutirox bruges i kombinationsterapi med antithyroidemediciner efter at have nået euthyreoidetilstanden..

I alle tilfælde bestemmes varigheden af ​​lægemiddelbehandlingen af ​​lægen. For nøjagtig dosering er det nødvendigt at bruge den mest passende dosis af Eutirox.

Overdosis

Symptomer: Ved en overdosis af stoffet observeres symptomer, der er karakteristiske for thyrotoksikose:

  • hjertebanken,
  • forstyrrelse af hjerterytme,
  • hjertesorg,
  • angst,
  • rysten,
  • søvnforstyrrelse,
  • overdreven svedtendens,
  • øget appetit,
  • vægttab,
  • diarré.

Behandling: afhængig af sværhedsgraden af ​​symptomer, kan lægen anbefale et fald i den daglige dosis af lægemidlet, en pause i behandlingen i flere dage, udnævnelse af betablokkere. Når bivirkningerne er forsvundet, skal behandlingen påbegyndes med forsigtighed med en lavere dosis..

Specielle instruktioner

Ved hypotyreoidisme på grund af skade på hypofysen er det nødvendigt at finde ud af, om der samtidig er utilstrækkelig binyrebark. I dette tilfælde skal glukokortikosteroid erstatningsbehandling påbegyndes før behandling af hypothyreoidisme med skjoldbruskkirtelhormoner for at undgå udvikling af binyresvigt.

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og kontrolmekanismer

Lægemidlet påvirker ikke aktiviteterne i forbindelse med kørsel af køretøjer og kontrol af maskiner..

Udgivelsesformular

Tablettene er hvide, runde, flade på begge sider med en skrå kant. På begge sider af tabletten er der en skillelinje, på den ene side af tabletten er graveringen "EM + dosering".

Euthyrox

Struktur

Sammensætningen af ​​en tablet inkluderer det aktive stof: natriumlevothyroxin - 25-150 mcr.

Yderligere komponenter: majsstivelse, gelatine, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat, lactosemonohydrat.

Udgivelsesformular

Eutirox fås i tabletter med forskellige indhold af det aktive stof. Tabletter pakkes i blister på 25 stykker, 2 og 4 blemmer i en pakke.

farmakologisk virkning

Lægemidlet har en handling, der kan kompensere for manglen på skjoldbruskkirtelhormoner.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Eutirox er et lægemiddel baseret på den syntetiske levorotatoriske isomer af thyroxin. Dets anvendelse påvirker vækst og udvikling af væv, metaboliske processer.

Små doseringer kan udvise anabolske effekter på fedt og protein stofskifte. Medium doser medfører stimulering af vækst og udvikling, metaboliske processer, normaliserer behovet for vævsoxygen samt hjertets, blodkarets og nervesystemets arbejde. Udviklingen af ​​den terapeutiske virkning manifesteres efter 7-12 dage, idet stabiliteten opretholdes i løbet af dette tidsrum og efter seponering af behandlingen.

Absorption af levothyroxinnatrium forekommer i tyndtarmen, direkte i dens øvre del. Spise mad har en effekt på absorptionen af ​​det aktive stof og reducerer det markant. Den maksimale koncentration af komponenten nås efter 5-6 timer fra brugstidspunktet.

Hovedparten af ​​stoffet binder til serumproteiner. Thyroidhormoner metaboliseres derefter hovedsageligt i nyrer, lever, hjerne og muskelvæv. Udskillelse af metabolitter sker ved hjælp af nyrer og tarme.

Indikationer til brug

Eutirox ordineres til:

  • hypothyroidisme;
  • euthyroid goiter;
  • udskiftningsbehandling og forebyggelse af gentagelse af gentagelse efter skjoldbruskkirtelkirurgi;
  • kræft i skjoldbruskkirtlen;
  • diffus giftig struma
  • diagnostik til test af undertrykkelse af skjoldbruskkirtlen.

Kontraindikationer

Lægemidlet er kontraindiceret i:

  • høj følsomhed over for dets bestanddele;
  • ubehandlet tyrotoksikose, hypofyse- og binyreinsufficiens;
  • graviditet kombineret med antithyreoidemedicin.

Det anbefales ikke at bruge Eutirox til behandling af patienter med akutte former for myokardieinfarkt, myocarditis og pancreatitis. Laktoseindholdet i medikamentet gør det forbudt for patienter med sjældne arvelige sygdomme forbundet med galactoseintolerance, laktasemangel eller glukose-galactose malabsorptionssyndrom.

Forholdsregler i brug kræver sygdomme som: koronar hjertesygdom, arteriel hypertension, diabetes mellitus, arytmi.

Eutirox under graviditet og amning

Hvis lægemidlet blev ordineret til behandling af hypothyreoidisme, skal det under graviditet og amning fortsættes. Derudover kan graviditet kræve en stigning i dosis på grund af en stigning i thyroxin-bindende globulin. I dette tilfælde er det vigtigt nøje at overholde den dosis, der er anbefalet af lægen. Det blev fundet, at at tage høje doser negativt kan påvirke fosterets udvikling.

Bivirkninger af Eutirox

Ved korrekt brug af dette lægemiddel forekommer praktisk talt ikke bivirkninger. Bivirkninger såsom forskellige former for allergiske reaktioner bør dog ikke udelukkes..

Instruktioner til Eutirox (metode og dosering)

Som instruktionerne i brugen af ​​Eutirox indikerer, tages dette lægemiddel oralt. I dette tilfælde indstilles den daglige dosis individuelt under hensyntagen til patientens indikationer og karakteristika.

Det anbefales at tage en daglig dosis om morgenen på tom mave. Tabletten skal sluges hel med en væske. Når udskiftningsterapi med hypothyreoidisme udføres, bestemmes dosis afhængigt af patientens vægt. Ved behandling af børn under 3 år gives medicinen inden den første fodring i en halv time. Tabletten skal opløses i vand, indtil der dannes en fin suspension..

Alvorlig og langvarig form for hypothyreoidisme antyder begyndelsen af ​​behandlingen med forsigtighed og i små doser. Derefter øges dosis gradvist til 25 mcg eller mere. I sådanne tilfælde tages medicinen normalt kontinuerligt, men strengt som foreskrevet af den behandlende læge.

Overdosis

I tilfælde af en overdosis af Eutiroks er en betydelig stigning i hastigheden af ​​de metaboliske processer mulig. Dette fører til udviklingen af ​​hyperthyreoidisme, og især når den individuelle tærskel for tolerance for natriumlevothyroxin overskrides, samt en overdreven hurtig stigning i den terapeutiske dosis.

I dette tilfælde udvikles overdoseringssymptomer som: arytmi, takykardi, hjertesvigt, angina pectoris, muskler og hovedpine, rysten, hyperæmi, feber, opkast, godartet intrakraniel hypertension, angst, søvnløshed, hyperhidrose, vægttab og så videre.

Behandlingen afhænger af symptomerne. Det er muligt, at lægen vil reducere den daglige dosis eller anbefale en pause, ordinere betablokkere. Som et resultat af at tage for høje doser ordineres plasmaferese. Når symptomerne på overdosering elimineres, udføres genoptagelsen af ​​behandlingen med forsigtighed under anvendelse af små doser.

specielle instruktioner

Inden du begynder skifte af thyreoideahormonbehandling og en test for undertrykkelse af skjoldbruskkirtlen, skal du udelukke eller behandle sygdomme eller abnormiteter, såsom akut koronarinsufficiens, angina pectoris, åreforkalkning, arteriel hypertension, hypofyseinsufficiens eller binyreinsufficiens. Dette gælder også den funktionelle autonomi i skjoldbruskkirtlen..

Det anbefales at udelukke udviklingen af ​​hypertyreoidisme under behandling hos patienter, der lider af koronar og hjertesvigt, takyarytmier. Af denne grund er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge koncentrationen af ​​skjoldbruskkirtelhormoner.

Hvis der er mistanke om forekomsten af ​​funktionel autonomi i skjoldbruskkirtlen, er det inden behandlingen nødvendigt at udføre reaktioner på introduktionen af ​​thyroliberin, kendt som TRG-test, samt undertrykkende scintigrafi.

Under postmenopausale kvinder med diagnosticeret hypothyreoidisme og en øget risiko for osteoporose er høje fysiologiske koncentrationer af den aktive bestanddel i serum ikke tilladte. I dette tilfælde skal du regelmæssigt overvåge skjoldbruskkirtlen.

Brugen af ​​natrium levothyroxin er kontraindiceret ved metabolske lidelser ledsaget af hypertyreoidisme. Undtagelser inkluderer samtidig anvendelse i behandlingen af ​​hyperthyreoidisme med antithyreoidemedicin. I tilfælde af overgang til behandling med et andet lægemiddel kræves en dosisjustering under hensyntagen til den terapeutiske virkning og laboratoriedata.

Interaktion

Samtidig brug af dette lægemiddel sammen med tricykliske antidepressiva kan øge deres virkning..

Levothyroxin-natrium reducerer effektiviteten af ​​hjerteglycosider.

Kombinationen med colestyramin, colestipol, aluminiumhydroxid reducerer koncentrationen af ​​det aktive stof i plasma på grund af hæmmet absorption i fordøjelseskanalen. Derfor skal du mellem doser af disse stoffer modstå et interval på 4-5 timer.

Samtidig brug af Eutirox og anabole steroider, asparaginase, tamoxifen, kan føre til farmakokinetisk interaktion på niveau med kommunikation med plasmaproteiner. Det blev også fundet, at proteaseinhibitorer, nemlig ritonavir + lopinavir og indinavir, kan påvirke effektiviteten af ​​dette lægemiddel. Det er nødvendigt at kontrollere koncentrationen af ​​skjoldbruskkirtelhormoner og foretage rettidig dosisjustering.

Kombinationsterapi med phenytoin øger ofte koncentrationen af ​​natrium levothyroxin, hvilket fremskynder dens metabolisme. Dette lægemiddel kan reducere effektiviteten af ​​hypoglykæmiske midler og øge virkningen af ​​antikoagulantia..

Brug med Sevelamer reducerer absorptionen af ​​det aktive stof, og tyrosinkinaseinhibitorer, aluminiumholdige, jernholdige medikamenter og calciumcarbonat reducerer dets effektivitet. Ved anvendelse af produkter, der indeholder sojabønner, blev der observeret et fald i absorptionen af ​​den aktive bestanddel i fordøjelseskanalen.

Salgsbetingelser

Eutirox recept.

Opbevaringsbetingelser

Opbevaring af en medicin kræver et køligt, mørkt sted uden for børns rækkevidde..

EUTIROX

  • Indikationer til brug
  • Anvendelsesmåde
  • Bivirkninger
  • Kontraindikationer
  • Graviditet
  • Interaktion med andre stoffer
  • Overdosis
  • Opbevaringsbetingelser
  • Udgivelsesformular
  • Struktur

Eutirox er en syntetisk analog af thyroideahormonet - thyroxin. Levothyroxin-natrium er natriumsaltet af den levorotatoriske isomer af thyroxin. I den menneskelige krop under metabolismen (transformationer forekommer hovedsageligt i nyrer og lever) passerer thyroxin til den aktive form - triiodothyronin. Virkningen af ​​lægemidlet svarer til virkningen af ​​endogent hormon, så triiodothyronin er involveret i metaboliske processer som en katalysator og stimulerer normal cellevækst og regenerering. Afhængigt af dosens størrelse har lægemidlet forskellige farmakologiske virkninger. Så lave doser af levothyroxin stimulerer protein- og lipidmetabolismen. Medium doser af medikamentet forårsager en kæde af reaktioner i kroppen, hvilket fører til øget syntese af nukleinsyrer og proteiner, regulerer vækstprocesser, forbedrer vævs respiration og øger vævets iltbehov, derudover øger thyroxin den funktionelle aktivitet i centralnerves og hjerte-kar-system.
Høje doser af medikamentet forårsager et fald i syntesen af ​​frigørelsesfaktoren i hypothalamus og som et resultat et fald i koncentrationen af ​​skjoldbruskkirtelstimulerende hormon produceret af hypofysen.
En stabil terapeutisk virkning udvikles den 7.-12. Dag fra starten af ​​Eutirox-terapi, med et patologisk fald i niveauet af thyroideahormoner (hypothyreoidisme), effekten udvikles meget hurtigere, og den kliniske virkning af lægemidlet bemærkes efter 3-5 dage. Med diffus struma bemærkes signifikante forbedringer, herunder et fald i struma eller dets forsvinden 3-6 måneder efter starten af ​​regelmæssig administration af lægemidlet. Efter seponering af medicinen varer virkningen i yderligere 1-2 uger.
Lægemidlet absorberes godt i mave-tarmkanalen, den højeste grad af absorption observeres i de øverste dele af tyndtarmen. Afhængigt af måltidet, kan absorptionsgraden af ​​lægemidlet variere (spisning reducerer absorptionen af ​​levothyroxin). Den maksimale plasmakoncentration af det aktive stof observeres 5-6 timer efter indtagelse af lægemidlet. Levothyroxin har en høj grad af binding til plasmaproteiner, hovedsageligt med albumin. Det metaboliseres i leveren, nyrerne og musklerne ved dannelse af en aktiv metabolit. Det udskilles hovedsageligt med urin i form af metabolitter, en vis mængde af lægemidlet udskilles i galden. Halveringstiden på 6-7 dage. Ved skjoldbruskkirteldysfunktion kan halveringstiden variere (med thyrotoksikose - 3-4 dage; med hypothyreoidisme - 9-10 dage).

Indikationer til brug

Lægemidlet Eutiroks bruges under sådanne forhold:
- euthyroid goiter, primær og sekundær hypothyroidisme;
- til erstatningsterapi hos patienter, der gennemgik en skjoldbruskkirtelkirurgi, herunder thyreoidea resektion og kirurgisk behandling af tyroideacancer
- til forebyggelse af tilbagefald efter fuldstændig eller delvis fjernelse af skjoldbruskkirtlen;
- i den komplekse terapi med diffus toksisk struma bruges Eutirox-medikamentet til at opnå en euthyreoidetilstand, når man bruger thyreostatiske lægemidler;
- som et diagnostisk værktøj til testen af ​​skjoldbruskkirtlen.

Anvendelsesmåde

I tilfælde af forringelse af det kardiovaskulære system skal kardiologisk behandling justeres.
Med medfødt hypotyreoidisme hos børn under 6 måneder er en daglig dosis på 10-15 μg / kg kropsvægt ordineret. I en alder af 6 måneder til et år 6-8 μg / kg kropsvægt, i alderen 1 til 5 år, 5-6 μg / kg kropsvægt, i alderen 6 til 12 år, 4-5 μg / kg kropsvægt. Børn over 12 år ordineres normalt 2-3 mcg / kg kropsvægt 1 gang om dagen.
Til behandling af thyrotoksikose, i kombination med andre lægemidler, ordineres levothyroxin til 50-100 mcg pr. Dag.
For onkologiske sygdomme i skjoldbruskkirtlen ordineres 50-300 mcg pr. Dag som undertrykkende terapi..
Inden testen af ​​skjoldbruskkirtlen undertrykkes, tages lægemidlet i henhold til ordningen: en måned før testen begynder de at tage 75 mcg pr. Dag, 2 uger før testen øges dosis til 150-200 mcg pr. Dag.
Lægemidlet anbefales at blive taget om morgenen 30 minutter før et måltid. Den daglige dosis tages ad gangen, tabletten sluges hel uden at tygge og vaskes med en lille mængde vand. For små børn opløses tabletten i vand, indtil der dannes en fin suspension, lægemidlet skal tages umiddelbart efter, at tabletten er opløst om morgenen, fortrinsvis 30 minutter før den første fodring.
For patienter, der længe har haft hypotyreoidisme, ordineres lægemidlet omhyggeligt ved hjælp af lave startdoser. Normalt startes terapi med udnævnelsen af ​​12,5 mcg pr. Dag, hvorefter den daglige dosis øges hver 2. uge med 12,5 mcg. Hos patienter med langvarig hypothyreoidisme anbefales det at regelmæssigt måle niveauet af TSH i blodet, når du bruger Eutirox.
Med hypothyroidisme, der er resultatet af fuldstændig eller delvis fjernelse af skjoldbruskkirtlen, udføres Eutirox-behandling gennem hele livet.

Bivirkninger

Måske udviklingen af ​​allergiske reaktioner hos patienter med overfølsomhed over for komponenterne i Eutirox-lægemidlet, når der bruges lægemidlet i henhold til instruktionerne, ingen andre bivirkninger blev bemærket.

Kontraindikationer

Hos patienter med sådanne sygdomme er dosisjustering nødvendig..

Graviditet

Om nødvendigt fortsættes behandlingen med Eutirox under graviditet. Under graviditet kan en stigning i dosis levothyroxin være nødvendig. Imidlertid er det kontraindiceret at tage lægemidlet samtidigt med thyreostatisk medicin under graviditet på grund af behovet for at øge doserne af thyreostatiske medikamenter, der kan trænge ind i morkagen og have en negativ effekt på fosteret.
Isolering af medikamentet med modermælk er ubetydelig og har som regel ingen indflydelse på babyen, men indtagelse af Eutirox under amning bør udføres under tilsyn af den behandlende læge.

Interaktion med andre stoffer

Med den samtidige brug af lægemidlet øger Eutiroks virkningen af ​​indirekte antikoagulantia og antidepressiva.
Lægemidlet øger kroppens behov for insulin og orale antidiabetika. Med samtidig administration af disse lægemidler er en dosisjustering af hypoglykæmiske lægemidler og regelmæssig overvågning af blodsukkerniveauet nødvendig.
Eutirox med samtidig brug reducerer effektiviteten af ​​lægemidler i hjerteglycosidgruppen.
Colestyramin, colestipol og aluminiumhydroxid ved samtidig anvendelse reducerer absorptionen af ​​levothyroxin i mave-tarmkanalen og fører til et fald i plasmakoncentrationerne.
Asparaginase, tamoxifen og anabole steroider ændrer graden af ​​forbindelse af levothyroxin med plasmaproteiner.
Phenytoin, clofibrat, salicylater og furosemid øger mængden af ​​gratis levothyroxin i blodet.
Østrogener kan øge efterspørgslen efter Levothyroxine.

Overdosis

Ved en overdosis af Eutirox har patienter symptomer på thyrotoksikose, herunder takykardi, hjertearytmier, hjertesmerter, rysten i lemmer, nedsat søvn og vågenhed. Derudover har patienter øget angst, tab af appetit, svedtendens, afføringslidelser.
Der er ingen specifik modgift. I tilfælde af en overdosering, et fald i dosis af lægemidlet, indikeres afskaffelse af levothyroxin i flere dage. Med udpegede symptomer på en overdosering ordineres betablokkere.
Efter at symptomerne på overdosis er forsvundet, genoptages Eutirox-behandlingen, startende med den minimale dosis..

Opbevaringsbetingelser

Eutirox anbefales at opbevares på et tørt sted væk fra direkte sollys ved en temperatur på 15 til 25 grader Celsius.
Udløbsdato - 3 år.

Udgivelsesformular

Eutirox - tabletter med 25, 50, 75, 100, 125 eller 150 μg aktivt stof, 25 stykker i en blister, 2 eller 4 blister i en karton.

Struktur

1 tablet Eutirox indeholder: natriumlevothyroxin - 25, 50, 75, 100, 125 eller 150 mcg.
Hjælpestoffer, inklusive lactose.

Eutirox (tabletter 100 mcg N50) Merck KGaA - Tyskland på apoteker i byen Jekaterinburg

Registreringscertifikatnummer:

Den juridiske enhed, hvis navn registreringsattesten er udstedt:

Merck KGaA - Tyskland

Handelsnavn
lægemiddel:

International nonproprietær eller kemisk navn:

DosisOpbevaringstidOpbevaringsbetingelser
Emballage
tabletter100 mcg3 årPå det mørke sted ved en temperatur på højst 25 grader.
    25 stk., - blisterbåndemballage (2) /

/ - pakker af pap 25 stk., - pakning af blisterstrimler (4) /

/ - pakker af pap

tabletter125 mcg3 årPå det mørke sted ved en temperatur på højst 25 grader.
    25 stk., - blisterbåndemballage (2) /

    / - pakker af pap 25 stk., - pakning af blisterstrimler (4) /

    / - pakker af pap

tabletter150 mcg3 årPå det mørke sted ved en temperatur på højst 25 grader.
    25 stk., - blisterbåndemballage (2) /

    / - pakker af pap 25 stk., - pakning af blisterstrimler (4) /

    / - pakker af pap

tabletter25 mcg3 årPå det mørke sted ved en temperatur på højst 25 grader.
    25 stk., - blisterbåndemballage (2) /

    / - pakker af pap 25 stk., - pakning af blisterstrimler (4) /

    / - pakker af pap

tabletter50 mcg3 årPå det mørke sted ved en temperatur på højst 25 grader.
    25 stk., - blisterbåndemballage (2) /

    / - pakker af pap 25 stk., - pakning af blisterstrimler (4) /

    / - pakker af pap

tabletter75 mcg3 årPå det mørke sted ved en temperatur på højst 25 grader.
    25 stk., - blisterbåndemballage (2) /

    / - pakker af pap 25 stk., - pakning af blisterstrimler (4) /

    / - pakker af pap

Produktion faseFabrikantProducentens adresseLand
1Producent (Alle faser, herunder udstedelse af kvalitetskontrol)Merck KGaAFrankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, TysklandTyskland

Farmakoterapeutisk gruppe thyroidemedicin

ATX-kode: H03AA01

Frigivelsesform, sammensætning og emballering

Tablettene er hvide, runde, flade på begge sider med en skrå kant. På begge sider af tabletten er der en skillelinje, på den ene side af tabletten er graveringen 'EM + dosering'. 1 fane.
levothyroxinnatrium 25 mcg


Hjælpestoffer: majsstivelse - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, lactosemonohydrat - 65,975 mg.

25 - blemmer (2) - pakker af pap.
25 - blemmer (4) - pakker af pap.

Tablettene er hvide, runde, flade på begge sider med en skrå kant. På begge sider af tabletten er der en skillelinje, på den ene side af tabletten er graveringen 'EM + dosering'. 1 fane.
levothyroxin-natrium 50 mg


Hjælpestoffer: majsstivelse - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellose-natrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, lactosemonohydrat - 65,95 mg.

25 - blemmer (2) - pakker af pap.
25 - blemmer (4) - pakker af pap.

Tablettene er hvide, runde, flade på begge sider med en skrå kant. På begge sider af tabletten er der en skillelinje, på den ene side af tabletten er graveringen 'EM + dosering'. 1 fane.
levothyroxinnatrium 75 mcg


Hjælpestoffer: majsstivelse - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, lactosemonohydrat - 65,925 mg.

25 - blemmer (2) - pakker af pap.
25 - blemmer (4) - pakker af pap.

Tablettene er hvide, runde, flade på begge sider med en skrå kant. På begge sider af tabletten er der en skillelinje, på den ene side af tabletten er graveringen 'EM + dosering'. 1 fane.
levothyroxin-natrium 88 mcg


Hjælpestoffer: majsstivelse - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, lactosemonohydrat - 65,912 mg.

25 - blemmer (2) - pakker af pap.
25 - blemmer (4) - pakker af pap.

Tablettene er hvide, runde, flade på begge sider med en skrå kant. På begge sider af tabletten er der en skillelinje, på den ene side af tabletten er graveringen 'EM + dosering'. 1 fane.
levothyroxin-natrium 100 mcg


Hjælpestoffer: majsstivelse - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, lactosemonohydrat - 65,90 mg.

25 - blemmer (2) - pakker af pap.
25 - blemmer (4) - pakker af pap.

Tablettene er hvide, runde, flade på begge sider med en skrå kant. På begge sider af tabletten er der en skillelinje, på den ene side af tabletten er graveringen 'EM + dosering'. 1 fane.
levothyroxinnatrium 112 mcg


Hjælpestoffer: majsstivelse - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellose-natrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, lactosemonohydrat - 65,888 mg.

25 - blemmer (2) - pakker af pap.
25 - blemmer (4) - pakker af pap.

Tablettene er hvide, runde, flade på begge sider med en skrå kant. På begge sider af tabletten er der en skillelinje, på den ene side af tabletten er graveringen 'EM + dosering'. 1 fane.
levothyroxinnatrium 125 mcg


Hjælpestoffer: majsstivelse - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellose-natrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, lactosemonohydrat - 65,875 mg.

25 - blemmer (2) - pakker af pap.
25 - blemmer (4) - pakker af pap.

Tablettene er hvide, runde, flade på begge sider med skrå kanter. På begge sider af tabletten er der en skillelinje, på den ene side af tabletten er graveringen 'EM + dosering'. 1 fane.
levothyroxin-natrium 137 mcg


Hjælpestoffer: majsstivelse - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellosenatrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, lactosemonohydrat - 65,863 mg.

25 - blemmer (2) - pakker af pap.
25 - blemmer (4) - pakker af pap.

Tablettene er hvide, runde, flade på begge sider med en skrå kant. På begge sider af tabletten er der en skillelinje, på den ene side af tabletten er graveringen 'EM + dosering'. 1 fane.
levothyroxin-natrium 150 mg


Hjælpestoffer: majsstivelse - 25,00 mg, gelatine - 5,00 mg, croscarmellose-natrium - 3,50 mg, magnesiumstearat - 0,50 mg, lactosemonohydrat - 65,85 mg.

25 - blemmer (2) - pakker af pap.
25 - blemmer (4) - pakker af pap.


Klinisk og farmakologisk gruppe: Fremstilling af skjoldbruskkirtelhormoner

farmakologisk virkning


Forberedelse af skjoldbruskkirtelhormoner. Syntetisk levorotatorisk isomer af thyroxin. Efter delvis omdannelse til triiodothyronin (i leveren og nyrerne) og overgangen til kropsceller påvirker det udviklingen og væksten af ​​væv og stofskiftet. I små doser har det en anabol effekt på protein- og fedtstofskifte. I mellemdoser stimulerer det vækst og udvikling, øger iltbehovet i væv, stimulerer metabolismen af ​​proteiner, fedt og kulhydrater og øger den funktionelle aktivitet i det kardiovaskulære system og centralnervesystemet. I store doser hæmmer det produktionen af ​​thyrotropinfrigivende hormon af hypothalamus og skjoldbruskkirtelstimulerende hormon i hypofysen.

Den terapeutiske virkning observeres efter 7-12 dage, i samme periode fortsætter virkningen efter seponering af lægemidlet. Den kliniske virkning af hypothyreoidisme manifesterer sig i 3-5 diffus struma falder eller forsvinder inden for 3-6 måneder.

Farmakokinetik


Når administreret, absorberes levothyroxin næsten udelukkende i den øverste del af tyndtarmen. Absorberet op til 80% af den tagne dosis. Spisning reducerer absorptionen af ​​levothyroxin.

Serum Cmax nås cirka 5-6 timer efter indtagelse.

Mere end 99% af det absorberede præparat binder sig til serumproteiner (thyroxin-bindende globulin, thyroxin-bindende prealbumin og albumin).

I forskellige væv monodiodiseres ca. 80% levothyroxin til dannelse af triiodothyronin (T3) og inaktive produkter. Skjoldbruskkirtelhormoner metaboliseres hovedsageligt i leveren, nyrerne, hjernen og musklerne. En lille mængde af medikamentet udsættes for deamination og dekarboxylering såvel som konjugering med svovlsyre og glucuronsyrer (i leveren). Metabolitter udskilles i urin og galden.

T1 / 2 er 6-7 dage.

Med thioeotoxicosis forkortes T1 / 2 til 3-4, og med hypothyreoidisme forlænges til 9-10


Indikationer for brug af EUTIROX®

- efter resektion af skjoldbruskkirtlen som en erstatningsterapi og til forebyggelse af tilbagefald af struma

- kræft i skjoldbruskkirtlen (efter kirurgisk behandling);

- diffus giftig struma efter at have nået euthyreoidetilstanden med thyreostatika (som en kombinationsterapi eller monoterapi);

- som et diagnostisk værktøj under testen af ​​skjoldbruskkirtlen.

Doseringsregime


Den daglige dosis bestemmes individuelt afhængigt af indikationerne.

Eutirox® i en daglig dosis indtages oralt om morgenen på tom mave, mindst 30 minutter før et måltid, drikker en tablet med en lille mængde væske (et halvt glas vand) og ikke tygger.

Når der udføres erstatningsterapi for hypothyreoidisme hos patienter under 55 år i fravær af hjerte-kar-sygdomme, ordineres Eutirox® i en daglig dosis på 1,6-1,8 μg / kg kropsvægt; hos patienter over 55 år eller med samtidig hjerte-kar-sygdomme - 0,9 mcg / kg kropsvægt.

For betydelig fedme skal dosisberegning udføres med 'ideel vægt'.

Ved substitutionsbehandling for hypothyreoidisme er den indledende dosis for patienter under 55 år (i fravær af hjerte-kar-sygdom) 75-100 mcg / for kvinder, 100-150 mcg for mænd / for patienter over 55 år eller med samtidig kardiovaskulær for sygdomme er den indledende dosis 25 mcg /; dosis øges med 25 μg med et interval på 2 måneder indtil normaliseringen af ​​TSH-niveauet i blodet; Hvis symptomer på det kardiovaskulære system vises eller forværres, skal du rette den rette behandling.

I tilfælde af alvorlig, langvarig eksisterende hypothyreoidisme, skal behandlingen påbegyndes med ekstrem forsigtighed med små doser - 12,5 mcg / dosis øges til en vedligeholdelsesdosis med længere intervaller - med 12,5 mcg / hver 2. uge - og oftere bestemmes niveauet af TSH i blodet.

Ved behandling af medfødt hypotyreoidisme hos børn afhænger dosis af alder Alder Daglig dosis af levothyroxin (μg) Dosis af levothyroxin baseret på kropsvægt (μg / kg)
0-6 måneder 25-50 10-15
6-12 måneder 50-75 6-8
1-5 år gammel 75-100 5-6
6-12 år gammel 100-150 4-5
over 12 år gammel 100-200 2-3


For spædbørn gives den daglige dosis af Eutirox i 1 dosis 30 minutter før den første fodring. Tabletten opløses i vand, indtil en tynd suspension umiddelbart inden indtagelse af lægemidlet.

Ved behandling af euthyroidea struma, 75-200 μg /

Til forebyggelse af tilbagefald efter kirurgisk behandling af euthyroidea struma - 75-200 mcg /

Ved behandling af thyrotoksikose - 50-100 mcg /

Til undertrykkende behandling af kræft i skjoldbruskkirtlen - 50-300 mcg /

Ved udførelse af en thyreoidea-undertrykkelsestest anvendes følgende doseringsregime: Doser af Eutirox
4 uger før testen 3 uger før testen 2 uger før testen 1 uge før testen
75 mcg / 75 mcg / 150-200 mcg / 150-200 mcg /


Ved hypothyreoidisme tages Eutirox® som regel hele livet. Med thyrotoksikose bruges Eutirox® i kompleks terapi med thyreostatika efter at have nået euthyreoidetilstanden. I alle tilfælde bestemmes varigheden af ​​lægemiddelbehandlingen individuelt.


Ved korrekt brug af Eutirox under tilsyn af en læge observeres bivirkninger ikke.

Med øget følsomhed over for lægemidlet kan allergiske reaktioner forekomme.


Kontraindikationer for brugen af ​​stoffet EUTIROX®

- ubehandlet hypofyseinsufficiens;

- ubehandlet binyresvigt

- akut hjerteinfarkt;

- øget individuel følsomhed over for lægemidlet.

Med forsigtighed skal et lægemiddel ordineres til koronar hjertesygdom (åreforkalkning, angina pectoris, en historie med hjerteinfarkt), arteriel hypertension, arytmi, diabetes mellitus, svær langvarig hypothyreoidisme, malabsorptionssyndrom (dosisjustering kan være påkrævet).


Brugen af ​​EUTIROX® under graviditet og amning


Under graviditet og under amning bør behandling med et lægemiddel, der er ordineret til hypothyreoidisme, fortsætte. Under graviditet kræves en stigning i dosis af lægemidlet på grund af en stigning i niveauet af thyroxin-bindende globulin. Mængden af ​​skjoldbruskkirtelhormon, der udskilles med modermælk under amning (selv under behandling med høje doser af lægemidlet) er ikke nok til at forårsage forstyrrelser hos barnet.

Brug under graviditet af lægemidlet i kombination med thyreostatika er kontraindiceret, fordi indgivelse af levothyroxin kan kræve en stigning i doserne af thyreostatika. Da thyreostatika, i modsætning til levothyroxin, kan trænge ind i placenta, kan fosteret udvikle hypothyreoidisme.

Under amning skal lægemidlet tages med forsigtighed, nøje i de anbefalede doser under tilsyn af en læge.


Brug til ældre patienter


Ved udskiftningsterapi for hypothyreoidisme hos patienter under 55 år i fravær af hjerte-kar-sygdom ordineres Eutirox i en daglig dosis på 1,6-1,8 μg / kg kropsvægt; hos patienter over 55 år eller med samtidig hjerte-kar-sygdomme - 0,9 mcg / kg kropsvægt.

For betydelig fedme skal dosisberegning udføres med 'ideel vægt'.

Ved substitutionsbehandling for hypothyreoidisme er den indledende dosis for patienter under 55 år (i fravær af hjerte-kar-sygdom) 75-100 mcg / for kvinder, 100-150 mcg for mænd / for patienter over 55 år eller med samtidig kardiovaskulær for sygdomme er den indledende dosis 25 mcg /; dosis øges med 25 μg med et interval på 2 måneder indtil normaliseringen af ​​TSH-niveauet i blodet; Hvis symptomer på det kardiovaskulære system vises eller forværres, skal du rette den rette behandling.


Brug til børn


Ved behandling af medfødt hypothyreoidisme hos børn afhænger dosis af alder.

specielle instruktioner


Ved hypotyreoidisme på grund af skade på hypofysen er det nødvendigt at finde ud af, om der samtidig er utilstrækkelig binyrebark. I dette tilfælde skal glukokortikoid erstatningsbehandling påbegyndes inden behandlingen af ​​hypothyreoidisme med skjoldbruskkirtelhormoner for at undgå udvikling af akut binyresvigt.

Påvirkning af evnen til at køre køretøjer og kontrolmekanismer

Lægemidlet påvirker ikke de professionelle aktiviteter, der er forbundet med at køre køretøjer og betjene maskiner.

Overdosis


Ved en overdosis af lægemidlet observeres symptomer, der er karakteristiske for thyrotoksikose: hjertebanken, forstyrrelse i hjerterytmen, hjertesmerter, angst, rysten, søvnforstyrrelse, overdreven svedtendens, nedsat appetit, vægttab, diarré.

Behandling: afhængigt af sværhedsgraden af ​​symptomer, angives et fald i den daglige dosis af lægemidlet, en pause i behandlingen i flere dage og udnævnelsen af ​​betablokkere. Når bivirkningerne er forsvundet, skal behandlingen påbegyndes med forsigtighed med en lavere dosis..

Drug interaktion


Levothyroxin øger virkningen af ​​indirekte antikoagulantia, hvilket kan kræve en reduktion i deres dosis.

Brug af tricykliske antidepressiva med levothyroxin kan føre til øget virkning af antidepressiva.

Skjoldbruskkirtelhormoner kan øge behovet for insulin og orale hypoglykæmiske lægemidler. Det anbefales, at hyppigere overvågning af blodsukkerniveauet udføres i perioder med påbegyndelse af behandling med levothyroxin, samt med en ændring i dosis af lægemidlet.

Levothyroxin reducerer effekten af ​​hjerteglycosider.

Med den samtidige anvendelse af colestyramin, colestipol og aluminiumhydroxid reducerer de plasmakoncentrationen af ​​levothyroxin på grund af hæmning af dens absorption i tarmen. I denne henseende skal levothyroxin anvendes 4-5 timer, inden du tager disse lægemidler.

Ved samtidig anvendelse med anabole steroider, asparaginase, tamoxifen, er farmakokinetisk interaktion på niveau med proteinbinding.

Ved samtidig anvendelse med phenytoin, dicumarol, salicylater, clofibrat, furosemid i høje doser, øges indholdet af levothyroxin ubundet fra plasmaproteiner.

Brug af østrogenholdige lægemidler øger indholdet af thyroxin-bindende globulin, hvilket kan øge behovet for levothyroxin hos nogle patienter.

Væksthormon ved samtidig anvendelse med levothyroxin kan fremskynde lukningen af ​​epifysiske vækstzoner.

Brug af fenobarbital, carbamazepin og rifampicin kan øge clearance af levothyroxin og kræve en stigning i dosis.

Apoteks-feriebetingelser


Receptpligtig medicin.

Betingelser for opbevaring


Lægemidlet skal opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde ved en temperatur på højst 25 ° C. Udløbsdato - 3 år.