Dufaston - brugsanvisning

Registreringsbevis: P-nr. 011987/01

Generel information om lægemidlet Duphaston®

Udgivelsesformular:

Struktur:

  • aktivt stof: dydrogesteron;
  • 1 tablet indeholder 10 mg dydrogesteron;
  • andre bestanddele:
    • lactosemonohydrat;
    • methylhydroxypropylcellulose;
    • majsstivelse;
    • farvestof Opadry Y-1-1000 hvid;
    • kolloid vandfri silica;
    • magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaber

Dydrogesteron er et oralt progestogen, der fuldt ud sikrer indtræden af ​​sekretionsfasen i endometrium, hvorved risikoen for endometrial hyperplasi og / eller kræftfremkaldelse reduceres, øget med østrogen. Lægemidlet er indikeret i alle tilfælde af endogen progesteronmangel. Dydrogesteron har ikke østrogen, androgen, termogen, anabol eller kortikoid aktivitet.

Indikationer til brug

Progesteronmangel

Til behandling af tilstande, der er karakteriseret ved progesteronmangel, såsom:

  • endometriose;
  • infertilitet på grund af luteal insufficiens;
  • truende eller sædvanlig abort forbundet med en identificeret progesteronmangel;
  • premenstruelt syndrom;
  • dysmenoré;
  • uregelmæssig menstruation;
  • sekundær amenoré;
  • dysfunktionel uterusblødning.

Hormonerstatningsterapi

At neutralisere den proliferative virkning af østrogen på endometrium som en del af hormonerstatningsterapi hos kvinder med forstyrrelser forårsaget af naturlig eller kirurgisk overgangsalder i den intakte livmoder.

Individuel intolerance over for dydrogesteron og andre komponenter, der udgør lægemidlet. Dabin-Johnson syndrom, rotorsyndrom.

Særlige advarsler og forsigtighedsregler

Nogle patienter kan opleve gennembrudsblødning, som dog kan fjernes ved at øge dosis af lægemidlet.

Der er en generel regel, ifølge hvilken hormonerstatningsterapi ikke bør ordineres uden en foreløbig generel medicinsk undersøgelse, herunder en gynækologisk undersøgelse. En regelmæssig mammogram anbefales..

Unormal blødning og patologiske forandringer, der er identificeret under en gynækologisk undersøgelse, kan tjene som en indikation til studiet af endometrium.

I kombination med østrogener bør dydrogesteron anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat nyrefunktion, hjerte-kar-sygdom, diabetes mellitus, epilepsi, migræne.

Brug under graviditet og amning

Lægemidlet kan bruges under graviditet.

Dydrogesteron udskilles i modermælk. Amning, mens du tager Duphaston®, anbefales ikke.

Interaktioner og uforligeligheder med andre lægemidler

Tilfælde af inkompatibilitet og interaktion med andre lægemidler er ikke kendt. Inducere af mikrosomale leverenzymer, såsom phenobarbital, kan fremskynde metabolismen af ​​Dufaston® og svække dens virkning.

Påvirkning af evnen til at køre en bil og andre mekanismer

Duphaston® påvirker ikke evnen til at køre en bil og kontrollere biler og mekanismer.

Overdosis

Der er stadig ingen rapporter om overdoseringssymptomer. Ved en betydelig overdosis anbefales gastrisk skylning. Der er ingen specifik modgift, og behandlingen skal være symptomatisk.

Dosering og administration

Endometriose

10 mg 2 eller 3 gange om dagen fra den 5. til den 25. dag i cyklussen eller kontinuerligt.

Infertilitet

10 mg pr. Dag fra den 14. til den 25. dag i cyklussen. Behandlingen skal udføres kontinuerligt i tre til seks på hinanden følgende cykler eller mere.

Behandling anbefales at fortsætte i de første måneder af graviditeten på samme måde som ved en almindelig abort..

Truende abort

40 mg en gang, derefter 10 mg hver 8. time, indtil symptomerne forsvinder. Efter at symptomerne er forsvundet, fortsættes behandlingen med en effektiv dosis i 1 uge. Derefter reduceres dosis af Duphaston® gradvist. Hvis der opstår symptomer igen, skal behandlingen fortsættes med den tidligere effektive dosis..

Vanlig abort

10 mg 2 gange om dagen indtil den 20. uge af graviditeten.

Premenstruelt syndrom

10 mg 2 gange om dagen fra den 11. til den 25. dag i cyklussen.

dysmenorré

10 mg 2 gange om dagen fra den 5. til den 25. dag i cyklus.

Uregelmæssig menstruation

10 mg 2 gange om dagen fra den 11. til den 25. dag i cyklussen.

amenoré

Et østrogenpræparat 1 gang om dagen fra den 1. til den 25. dag i cyklussen sammen med 10 mg Dufaston® 2 gange om dagen fra den 11. til den 25. dag i cyklussen.

Dysfunktionel uterusblødning (for at stoppe blødning)

10 mg 2 gange om dagen i 5 eller 7 dage i kombination med østrogen.

Dysfunktionel uterusblødning (for at forhindre blødning)

10 mg 2 gange om dagen fra den 11. til den 25. dag i cyklussen.

Hormonerstatningsterapi i kombination med østrogen

Med en kontinuerlig indgivelse af østrogenindgivelse - 1 tablet med 10 mg dydrogesteron pr. Dag i 14 dage som en del af en 28 dages cyklus.

I et cyklisk østrogenregime, 1 tablet med 10 mg dydrogesteron i de sidste 12-14 dage af østrogenindgivelse.

Hvis en biopsi eller ultralyd indikerer en utilstrækkelig reaktion på progestogenet, skal den daglige dosis dydrogesteron øges til 20 mg.

I sjældne tilfælde kan der forekomme gennembrudsblødning, som kan forhindres ved at øge dosis af lægemidlet. Under den kliniske anvendelse af DUFASTON® blev der ikke fundet andre bivirkninger, inklusive den viriliserende virkning.

Udgivelsesformular

20 tabletter på 10 mg i en blister af aluminiumsfolie og PVC-film, ikke overtrukket eller overtrukket med PVDC, pakket i en papkasse.

Opbevaringsbetingelser

På det mørke sted ved en temperatur fra 0 til 30 ° C.

Uden for rækkevidde af børn.

Opbevaringstid

Lægemidlet er stabilt i 5 år efter frigivelse, forudsat at det opbevares ved en temperatur på 0 til 30 ° C i dets originale og ubeskadigede emballage..

Lægemidlet kan ikke bruges senere end den dato, der er angivet på pakningen.

Apoteks-feriebetingelser

Dispenseret efter recept.

Yderligere Information

Oplysningerne i denne manual er begrænset. For mere information, kontakt din læge eller farmaceut..

Hvordan man drikker Duphaston, og hvorfor det ordineres til kvinder?

Selvfølgelig er en af ​​de vigtigste destinationer for enhver kvinde moderskab. Det er fødslen af ​​en baby, der er en enorm lykke for enhver familie.

Der er dog situationer, hvor en kvinde ikke lykkes med at blive gravid eller få en sund baby. Det er godt, at moderne medicin på sådanne øjeblikke giver dig mulighed for at fjerne et stort antal hindringer for vellykket befrugtning og fremtidige fødsler

Hvis en kvinde har en hormonel svigt, som er den vigtigste årsag til infertilitet, aborter og andre patologier, kommer hormonelle medikamenter til hjælp. For at løse disse problemer har det hormonelle medikament Dufaston opnået et godt omdømme..

Hvad er Dufaston?

Duphaston (Duphaston) er et lægemiddel i tabletter, der bruges til behandling af sygdomme i det kvindelige reproduktionssystem. For kvinder er det helt sikkert. Lægemidlet har praktisk taget ingen bivirkninger på kroppen.

Uautoriseret brug eller tilbagetrækning af brugen af ​​en sådan medicin er strengt forbudt - dette kan provokere uforudsigelige komplikationer.

Det aktive stof er dydrogesteron - et hormon syntetiseret ved en kunstig metode, som er en analog af progesteron, der genereres i den menneskelige krop. Naturligt hormon kaldes ofte "graviditetshormon", fordi det er det, der fører tilsyn med reproduktionsfunktionen i den kvindelige krop.

Takket være dydrogesteron, som fås kunstigt, var det muligt at eliminere næsten alle bivirkninger af naturlige hormonelle medikamenter, for eksempel:

  • ubalance i blodkoagulation;
  • glukokortikoid virkning;
  • plastisk metabolisme (anabol effekt);
  • østrogenaktivitet;
  • termogen aktivitet;
  • androgen effekt

Duphaston modtog en masse påtegning fra læger og patienter.

Brugsanvisning Duphaston

Duphaston bør kun bruges under graviditet som instrueret af en specialist, der bestemmer den individuelle doseringsplan.

Du kan stoppe med at drikke stoffet i henhold til lægens anbefalinger og på grundlag af de nødvendige undersøgelser og test.

Regler for at tage Dufaston

Når du tager Duphaston-tabletter, skal du overholde følgende generelle regler:

  1. Lægemidlet skal bruges med samme tidsintervaller. Norma, hvis du tager en pille klokken 7 om morgenen, så skal du næste gang du skal drikke den klokken 7 om aftenen.
  2. Hvis du går glip af en pille, skal du vente til næste gang at tage, for ikke at forstyrre frekvensen.
  3. Afslut med at tage Dufaston er nødvendigt efter troen på, at graviditet ikke har fundet sted. For at gøre dette kan du tage en test for graviditet eller blod for hCG, hvis der er en forsinkelse i menstruationen.
  4. I tilfælde af graviditet skal du stoppe med at drikke, det er strengt forbudt. Det er nødvendigt at konsultere din læge, hvis patienten drak Duphaston.
  5. Annullering af Dufaston udføres i trin i henhold til planen, som den behandlende gynækolog hentede.

Hvorfor ordineres det?

Duphaston ordineres til kvinder under vedligeholdelse eller udskiftningsterapi, når der findes en mangel på progesteron, som befrugtning, drægtighed og også fødselen direkte afhænger af. Uterin afslapning og for tidlig sammentrækning er vigtige effekter af progesteron

Fraværet af en tilstrækkelig mængde af dette hormon under graviditet kan føre til følgende konsekvenser:

  • tilbagevendende abort;
  • endometriose;
  • spontanabort i de første graviditetsstadier;
  • ICP;
  • ufrugtbarhed;
  • livmoderfibroider eller fibroider;
  • sekretion af blod inde i livmoderen;
  • menstruationsdysfunktion (algomenorrhea);
  • fuldstændig fravær af menstruation;
  • polyhydramnios eller lavt vand;
  • placentadysfunktion;
  • drægtighed.

Med de førnævnte lidelser og dysfunktioner ordinerer eksperter ofte Dufaston.

Forskrivning af en medicin, når du planlægger en befrugtning

Ved hjælp af det hormonelle lægemiddel Duphaston dannes en gunstig baggrund i den kvindelige krop til befrugtning af ægget, introduktionen af ​​embryoet i livmoderen i livmoderen og den efterfølgende udvikling af fosteret.

Når man planlægger undfangelsen af ​​et barn, skal disse piller igen ordineres af en specialist, da der ikke er noget universelt scenario for deres indtagelse.

Grundlæggende for at blive gravid et barn ordineres lægemidlet til at blive taget den næste dag efter ægløsning og taget, indtil menstruationens begyndelse. Det anbefales at annullere lægemidlet kun ved bestået test eller i den indledende fase af menstruation for at sikre, at der ikke er graviditet.

Faktum er, at et kraftigt fald i progesteron i blodet kan forværre ernæring af embryo eller dets fuldstændige afvisning. At tage denne medicin i planlægningsstadiet hos et barn med en påvist hormonel ubalance, har Dufaston en større effekt i fremtiden under graviditet.

Den fulde virkning af at tage Dufaston til befrugtning sker efter 6 måneder. Når stoffet tages i mere end et år til ingen nytte, anbefales det at konsultere din læge for at erstatte taktik for behandling, yderligere undersøgelser eller udnævnelse af andre lægemidler, for at finde en effektiv erstatning for stoffet.

Duphaston i den tidlige graviditet

I den første fase af graviditeten bruges Duphaston-tabletter, når der dannes utilstrækkelig mængde progesteron i en kvindes æggestokke.

Denne medicin udviser en selektiv effekt på endometriet og understøtter derved den i den tilstand, der er nødvendig for udviklingen af ​​embryoet, og holder også sammentrækningerne i de glatte muskler i livmoderen, hvorved man forhindrer mulig spontanabort.

Dette lægemiddel kan således fuldt ud erstatte det naturlige hormon i de tidlige stadier af graviditeten..

Lægemidlet har ikke en negativ reaktion på embryoet og modermodens krop i denne graviditetsperiode. Det ordineres normalt i første og andet trimester af graviditeten for at bevare det..

Så snart tegnene på spontanabort er forsvundet, er det værd at tage medicinen i tidligere doser i cirka en uge og derefter skifte til en lavere dosis for at opretholde niveauet af hormonet. Det er strengt forbudt at abrupt annullere medicinen, da dette kan føre til en abort.

Forskrivning under graviditet

På senere stadier af graviditeten, nemlig fra tredje trimester af føtal modning, bør lægemidlet bruges omhyggeligt, fordi det på disse tidspunkter kan forårsage leverdysfunktion.

På dette tidspunkt håndterer Duphaston-tabletter følgende opgaver:

  1. Eliminerer progesteronmangel.
  2. Reducerer livmoderhypertonicitet.
  3. Det har en gavnlig virkning på slimhinden.
  4. Afslapper tarmene.
  5. Danner den dominerende af graviditet, fødsel og amning på hjerneniveau.
  6. Forbereder en kvindes bryst til amning.

Også under graviditet kan en medicin ordineres til kronisk endometritis.

Et karakteristisk træk ved denne sygdom er den øgede militante karakter af immunsystemet, der betragter embryoet som et fremmedlegeme og forsøger hurtigt at fjerne det fra den kvindelige krop.

Denne medicin blokerer for denne faktor, hvilket bringer immunsystemet til en normal tilstand og eliminerer dermed muligheden for en spontanabort.

Modtagelse for endometriose

Det er kendt, at en af ​​de vigtigste årsager til forekomsten af ​​endometriose er et øget niveau af østrogen i en kvindes krop. Som et resultat af dette bør Duphaston anvendes, som med endometriose sænker østrogenniveauer og stabiliserer det kumulative niveau af hormoner.

Følgende karakteristiske træk ved anvendelsen af ​​medicinen til behandling af denne sygdom kan skelnes:

  1. Dydrogesteron påvirker hovedsageligt livmoderslimhinden og hæmmer spredningen af ​​endometrieceptorer.
  2. Da menstruationsperioden ikke er i den deprimerende fase, forbliver sandsynligheden for at blive gravid.
  3. Duphaston reducerer tonen og kontraktiliteten i de glatte muskler i livmoderen, hvilket i de tidlige stadier af graviditeten reducerer risikoen for spontan abort.
  4. Takket være dette lægemiddel aftager eller forsvinder smertesyndromet sporløst. Dette skyldes det faktum, at der er et fald i produktionen af ​​prostaglandiner, som igen forårsager en kraftig indsnævring og sammentrækning af blodkarene i kredsløbssystemet.
  5. Duphaston reducerer risikoen for degeneration af celler med patologi i kræfttumorer markant. Ifølge adskillige anmeldelser af patienter, der tog Duphaston, tolereres menstruationscyklus mere roligt og med mindre smerter stopper den med at trække i underlivet.

Hvordan man bruger hormonelle piller til endometriose, er det obligatorisk at specificere med den behandlende specialist, men stort set ser instruktionen sådan ud:

  1. Duphaston tages to gange om dagen på samme tid på dagen. F.eks. Kl. 20 og kl. 20.
  2. Optagelsesvarigheden er individuel i hvert tilfælde, men varierer normalt fra 5-6 til 20 dage.
  3. Undertiden tages lægemidlet i lang tid uden afbrydelser fra 6 til 9 måneder, hvilket tillader atrofi af sygdommen (omvendt udvikling).

Infertilitet og Duphaston

  • Med en barnløs kvinde, der bestemmes af luteal insufficiens i menstruationsfasen, tages Dufaston fra 14 til 25 dage af cyklussen. Den mindste varighed af stofbrug er 6 måneder, hvorefter det er nødvendigt at stoppe med at tage. Efter graviditet bruges lægemidlet i ca. 16-20 uger, så skal du stoppe med at tage medicinen.
  • Med hormonelle lidelser
  • Duphaston kan bruges til at diagnosticere sekundær amenoré og dysfunktionel uterinblødning. I tilfælde af hormonelle svigt, udfør erstatningsterapi hos kvinder med sygdomme forårsaget af overgangsalderen med en intakt livmoder.

Sådan vælges den rigtige dosering?

Ved dosering af Dufaston skal følgende regler følges:

  1. Med PMS - 10 mg af lægemidlet to gange dagligt fra 12 til 28 dage af cyklussen.
  2. Ved sygdomme i menstruationscyklussen - 10 mg to gange dagligt fra 11 til 25 dages cyklus. Behandlingen varer mindst 6 cyklusser.
  3. Med endometriose - kan den daglige dosis af lægemidlet variere fra 10 til 30 mg fra 5 til 25 dage af cyklussen eller tage det løbende.
  4. Ved infertilitet - anvend medicinen to gange dagligt i 5 mg fra 14 til 25 dage af cyklussen. Behandlingsvarigheden bør ikke være mindre end 6 cyklusser.
  5. Hvis der er en truende abort, skal du straks tage 20 mg af medicinen og derefter reducere indtagelsen til 10 mg to gange om dagen (morgen og aften på lige store timer). Mens truslen om spontanabort forbliver, kan Duphaston tages 5 mg tre gange dagligt (hver 8. time). Når symptomerne på en abort er forsvundet, tages stoffet stadig i cirka en uge. I tilfælde af gentagelse af symptomer skal lægemidlet øjeblikkeligt bruges i den dosering, der havde større effekt på eliminering af dem.
  6. Ved den sædvanlige abort: en daglig dosis på 10 mg er opdelt i 2 doser. Kurset kan vare op til 20 uger. Efter symptomerne på en abort forsvinder, annulleres Dufaston gradvist..

Til hvem Duphaston er kontraindiceret?

Dufaston er strengt kontraindiceret hos kvinder i følgende tilfælde:

  • individuel intolerance over for stoffets bestanddele;
  • en patient med rotorsyndrom;
  • med hjertesvigt i akut form;
  • patienter med Dubin-Johnson syndrom;
  • med alvorlig leverskade.

Der er ingen dødelig kontraindikation af det aktive stof i Dufaston hos patienter med kronisk nyresvigt.

Bivirkninger af Duphaston

Når du bruger medicinen, kan der opstå nogle bivirkninger:

  • meget sjældent kan immunsystemets overfølsomhed vises;
  • enkelte præcedens med hæmolytisk anæmi blev registreret;
  • udseendet af en hovedpine og migræne;
  • leverdysfunktion, manifesteret ved gulsot, mavesmerter og generel svaghed i kroppen, kan begynde;
  • ekstremt sjældent optaget Quinckes ødem;
  • en sjælden manifestation af subkutant væv, urticaria og hudirritation;
  • øget følsomhed i brystkirtlerne;
  • sjældent, når man tager, er det sandsynligt, at der forekommer gennembrudsblødning i det reproduktive system, der opstår efter en forøgelse af dosis af lægemidlet
  • ekstremt sjældent forekommer perifert ødem (udseendet af overskydende væske i vævene og hulrum i kroppen);
  • mulige generelle lidelser i kroppen.

Når du fikserer nogen af ​​disse bivirkninger, skal du straks kontakte din læge for at finde ud af, om det er muligt at stoppe eller fortsætte med at tage medicinen.

Dufaston og alkohol

Producenten af ​​lægemidlet i instruktionerne for lægemidlet angav dets mulige negative virkning på leveren. Da alkohol også har en negativ effekt på leveren, øger belastningen på dette organ ved at tage al medicin.

Interaktionen mellem Dufaston og alkohol, der kan have en negativ effekt på leveren, er en tredobbelt belastning.

Derudover ændrer alkohol leverens enzymsammensætning, hvilket kan føre til forkerte virkninger af dette stof.

Reaktionen på mave-tarmkanalen, hvis duphaston og alkohol kombineres, er også tvetydig.

Det aktive stof i lægemidlet slapper af muskelgruppen i mavehulen, og alkohol er den gift, som den menneskelige krop forsøger at fjerne hurtigere.

Tilføjelse af disse to faktorer, indtagelse af medicin og alkohol kan føre til opkast eller diarré, hvilket betyder, at det aktive stof af stoffet hurtigt fjernes fra kroppen, og dette vil reducere den positive virkning af dets anvendelse til et minimum, og der er simpelthen ingen mening i at tage det.

Alkohol har også en effekt på blodkarene, de indsnævrer og udvides. Dette påvirker hæmodynamikken i forplantningssystemets organer negativt, hvilket bidrager til hormonelle forstyrrelser.

Med de ovennævnte negative faktorer, forenelighed med alkohol og Dufaston, kan vi konkludere, hvorfor vi skal drikke alkohol, hvis dette i høj grad reducerer effektiviteten af ​​brugen af ​​denne medicin.

Men hvis alkohol ikke kan undgås, skal du begrænse dig selv til et glas god vin og tilsætte is eller vand til det. Der skal gå mindst 2 timer fra at drikke alkohol til at tage medicinen..

Dufaston eller Utrozhestan?

Utrozhestan er lavet af det naturlige hormon progesteron fra plantekomponenter.

Det resulterende stof ligner næsten fuldstændigt det naturlige hormon, der produceres af en kvindes morkage. Takket være dette assimerer kroppen perfekt, som kompatibel, idet den tager det for sandt.

Indikationer for at tage Utrozhestan er:

  • infertilitet, som er forårsaget af en krænkelse af den hormonelle baggrund;
  • risiko for spontanabort
  • hyperandrogenisme (øget indhold af mandligt kønshormon i blodet) og andre patologier, der opstod på baggrund af hormonsvigt.

Fordele og ulemper ved Dufaston og Utrozhestan

Undertiden spørger kvinder, når de står overfor behovet for at tage hormonelle medikamenter ved hjælp af eksemplet med Duphaston og Utrozhestan, om de kan variere? Er det muligt at erstatte stoffet?

Disse to lægemidler er meget ens ved første øjekast, men der er en forskel. Er det muligt at udskifte stoffet? Er det muligt at tage begge lægemidler samtidig?

Når vi sammenligner disse lægemidler i sammensætning, kan vi skelne forskellen i fremstillingsmetoden for det aktive stof:

  • Utrozhestan er fremstillet af planteafledt progesteron;
  • Dufaston er lavet af syntetiseret hormon.

Duphaston har færre skadelige virkninger, der er karakteristiske for Utrozhestan:

  • hyppig svimmelhed;
  • døsighed (Utrozhestan har en beroligende virkning);
  • svaghed;
  • ændringer i kropsvægt;
  • sygende virkning.

Utrozhestan har imidlertid to anvendelsesmetoder. Medicinen kan bruges ved orale (skylles ned med væske) og intravaginal (input i vagina) metoder.

Duphaston påvirker heller ikke følgende punkter:

  1. Evnen til at køre et motorkøretøj (kørsel med Utrozhestan anbefales med forsigtighed).
  2. Indikatorer for basaltemperatur (tilstrækkelige doser Utrozhestan fører til en kraftig stigning i basaltemperatur)

Salgsbetingelser

Realisering på apoteker udføres kun i henhold til recept på latin.

Dufaston priser

Prisen for medicinen varierer fra 400 til 500 rubler pr. Pakke. Prisen på tabletter i forskellige byer i Rusland afhænger af salgsstedet, løbende tilbud og rabatter i apotekorganisationer. For eksempel koster tabletter i Ozerki-apoteket omkring 450 rubler pr. Pakke.

Udgivelsesformular

Duphaston fås i tabletform til oral administration. 10 mg coatede tabletter med hjælpestoffer.

Opbevaringsbetingelser

Opbevar tabletter på et tørt sted ved en temperatur på ikke over 30 grader.

Opbevaringstid

Lægemidlets holdbarhed er cirka 5 år, hvorefter det er forbudt at indgive det.

Anmeldelser af kvinder på Duphaston med blødning

Konklusion

Når en gynækolog foreslog, at du skulle tage et behandlingsforløb med Duphaston-tabletter, skal du tænke grundigt igennem, før du opgiver det. Der er stor sandsynlighed for, at dette kursus fungerer for dig, hjælper dig og redder dit ufødte barns liv. For dette skal du prøve at tage denne medicin. Det vigtigste er, at der ikke er nogen risiko ved at tage et sådant kursus.

Dufaston: instruktioner til brug

Struktur

1 overtrukket tablet indeholder: aktivt stof: dydrogesteron, 10 mg;

hjælpestoffer: lactosemonohydrat, hypromellose, majsstivelse, kolloid siliciumdioxid, magnesiumstearat;

skal: Opadri hvid Y-1-7000 (hypromellose, polyethylenglycol 400, titandioxid (El 71)).

Beskrivelse

Indikationer til brug

Forhold kendetegnet ved progesteronmangel:

  • endometriose;
  • infertilitet på grund af luteal insufficiens;
  • truende eller sædvanlig spontanabort (med progesteronmangel);
  • premenstruelt syndrom;
  • dysmenorrhea, uregelmæssig menstruation;
  • sekundær amenorré (i kompleks terapi med østrogener);
  • dysfunktionel uterusblødning.

Hormonerstatningsterapi

At neutralisere den proliferative virkning af østrogen på endometrium som en del af HRT hos kvinder med forstyrrelser forårsaget af naturlig eller kirurgisk menopause i den intakte livmoder.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for dydrogesteron eller andre komponenter i lægemidlet.

Forholdsregler: kløe under forrige graviditet.

I øjeblikket er der ingen bevis for de negative virkninger af dydrogesteron hos patienter med kronisk nyresvigt.

Graviditet og amning

Dosering og administration

Endometriose 10 mg 2-3 gange om dagen fra den 5. til den 25. dag i cyklussen eller kontinuerligt.

Infertilitet (på grund af luteal insufficiens). 10 mg pr. Dag fra den 14. til den 25. dag i cyklussen. Behandlingen skal udføres kontinuerligt i mindst 6 på hinanden følgende cyklusser. Det anbefales, at behandlingen fortsættes i de første måneder af graviditeten som anbefalet til rutinemæssig abort..

Truende abort. 40 mg en gang, derefter 10 mg hver 8. time, indtil symptomerne forsvinder.

Vanlig abort. 10 mg 2 gange om dagen indtil den 20. uge af graviditeten, efterfulgt af

gradvis dosisreduktion.

Premenstruelt syndrom. 10 mg 2 gange om dagen fra den 11. til den 25. dag i cyklussen.

Dysmenorré. 10 mg 2 gange om dagen fra den 5. til den 25. dag i cyklus.

Uregelmæssig menstruation. 10 mg 2 gange om dagen fra den 11. til den 25. dag i cyklussen.

Amenorrhea, et østrogenisk lægemiddel 1 gang om dagen fra den 1. til den 25. dag i cyklussen sammen med 10 mg Dufaston 2 gange om dagen fra den 11. til den 25. dag i cyklussen.

Dysfunktionel uterusblødning (for at stoppe blødning). 10 mg 2 gange om dagen i 5 eller 7 dage.

Dysfunktionel (for at forhindre blødning). 10 mg to gange dagligt fra den 11. til den 25. dag i cyklussen.

HRT i kombination med østrogen.

Med en kontinuerlig indtagelse af østrogenindtagelse - 1 tablet i 14 dage inden for 28-dages cyklus.

I et cyklisk østrogenregime, 1 tablet med 10 mg dydrogesteron pr. Dag i de sidste 12-14 dage af østrogenindgivelse.

Hvis en biopsi eller ultralyd indikerer en utilstrækkelig reaktion på progestogenet, skal den daglige dosis dydrogesteron øges til 20 mg.

Side effekt

Fra det hæmopoietiske system:

i isolerede tilfælde blev der noteret hæmolytisk anæmi.

Fra immunsystemet:

I meget sjældne tilfælde er overfølsomhedsreaktioner.

Fra det centrale nervesystem: hovedpine / migræne.

Fra leversystemet:

mindre leverdysfunktioner sjældent observeret, undertiden ledsaget af svaghed eller malaise, gulsot og mavesmerter.

Fra det reproduktive system:

i sjældne tilfælde kan der forekomme gennembrudsblødning, som kan forhindres ved at øge dosis af lægemidlet. Overfølsomhed i mælkekirtlerne.

På huden og det subkutane væv:

allergiske reaktioner såsom hududslæt, kløe, nældefeber. Meget sjælden - Quinckes ødem.

meget sjældent - perifert ødem.

Overdosis

Interaktion med andre stoffer

Anvendelsesfunktioner

Nogle patienter kan opleve gennembrudsblødning, som kan forhindres ved at øge dosis af lægemidlet..

I tilfælde af udnævnelse af dydrogesteron i kombination med østrogener (for eksempel til HRT), skal du læse nøje de kontraindikationer og advarsler, der er forbundet med brugen af ​​østrogener. Før brug af en kombination af dydrogesteron og østrogen (til HRT), skal der indsamles en komplet medicinsk historie. Under behandlingen anbefales det periodisk at overvåge den individuelle tolerance over for HRT. Patienten skal informeres om ændringer i brystkirtlerne, hun skal informere lægen eller sygeplejersken. Undersøgelser, der involverer mammografi, skal udføres i overensstemmelse med almindeligt accepteret patientscreening. Hos kvinder, der får HRT, vurderes en nøjagtig vurdering af risiko og fordel over tid. Undertiden kan gennembrudsblødning forekomme i de første måneder af behandlingen. Hvis gennembrudsblødning forekommer efter en bestemt periode med indtagelse af lægemidlet eller fortsætter efter et behandlingsforløb, skal du undersøge årsagen, foretage en endometrial biopsi for at udelukke ondartede ændringer i endometrium. Betingelser, for hvilke observation er nødvendig. Patienter skal undersøges omhyggeligt, hvis der er en historie med en progesteronafhængig tumor (f.eks. Meningiomas), samt hvis den skrider frem under graviditet eller under tidligere hormonbehandling.

Dufaston

Brugsanvisning:

Priser i online apoteker:

Duphaston er et lægemiddel, der bruges under forhold, der er karakteriseret ved progesteronmangel. Det aktive stof i lægemidlet i dets molekylstruktur, farmakologiske og kemiske egenskaber er tæt på naturligt progesteron, men i modsætning til de fleste syntetiske progestogener har det ikke deres egne bivirkninger.

Slip form og sammensætning

Doseringsform Duphaston-overtrukne tabletter indeholdende 10 mg didrogesteron.

Hjælpestoffer er: hypromellose, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, majsstivelse, kolloid siliciumdioxid.

Tabletskallen er fremstillet af Opadray Y-1-7000 indeholdende 400 polyethylenglycol, titandioxid og hypromellose.

20 tabletter med Duphaston sælges. i blister, 1 blister pr. pakning.

Indikationer til brug

Duphaston ordineres til tilstande, der er karakteriseret ved progesteronmangel. Lægemidlet bruges især til:

  • Endometriose;
  • Dysmenoré og uregelmæssig menstruation;
  • Infertilitet på grund af luteal insufficiens;
  • Dysfunktionel uterusblødning;
  • Premenstruelt syndrom;
  • En truende eller sædvanlig spontanabort (i tilfælde af progesteronmangel);
  • Sekundær amenorré (i kombination med østrogen).

Som hormonerstatningsterapi ordineres Dufaston til kvinder med sygdomme på grund af kirurgisk eller naturlig overgangsalder i den intakte livmoder for at neutralisere den proliferative virkning af østrogen på endometrium.

Kontraindikationer

Brug af Duphaston er kontraindiceret:

  • Med en kendt overfølsomhed over for dydrogesteron eller et hvilket som helst hjælpestof;
  • Patienter med genetisk bestemt galaktoseintolerance;
  • Patienter med malabsorptionssyndrom;
  • Med laktasemangel.

Under særlig tilsyn bruges lægemidlet, hvis patienten har en kløehistorie i den forrige graviditet..

I kombination med østrogener anvendes Duphaston med forsigtighed hos kvinder med migræne, diabetes mellitus, nedsat nyrefunktion, epilepsi, hjerte-kar-sygdomme..

Dosering og administration

Duphaston dosering og behandlingsregime afhænger af indikationerne.

Ved endometriose ordineres 1 tablet 2-3 gange dagligt. Brug af lægemidlet kan anbefales kontinuerligt eller fra 5 til 25 dage af menstruationscyklussen.

Ved behandling af infertilitet ordineres Duphaston 1 tablet fra 14 til 25 dages cyklus. Behandlingsvarigheden er mindst 6 måneder. Efter graviditet, de første måneder, kan lægen råde dig til at fortsætte med at tage medicinen i henhold til den ordning, der er anbefalet til behandling af sædvanlig abort..

Med den sædvanlige abort før den 20. uge af graviditeten tages medicinen 1 tablet to gange dagligt, hvorefter doseringen gradvist reduceres.

Ved en truende abort tager en kvinde under opsyn af en læge normalt 40 mg dydrogesteron en gang og derefter 1 tablet hver 8. time. Behandlingsvarigheden bestemmes af den komplette forsvinden af ​​symptomer..

Med dysmenoré, premenstruelt syndrom, uregelmæssig menstruation og amenoré ordineres 1 tablet. to gange om dagen. I det første tilfælde tages medicinen fra 5 til 25 dages cyklus, i resten - fra 11 til 25 dage. Kun med amenorré foruden Duphaston ordineres østrogener normalt (en gang dagligt fra 1 til 25 dage af cyklussen).

For at forhindre dysfunktionel uterusblødning anbefales det at tage medicinen til 1 tabel. to gange dagligt fra 11 til 25 dage af cyklus for at stoppe blødning - 1 tabel. to gange om dagen i 5-7 dage.

Med hormonerstatningsterapi ordineres Duphaston i kombination:

  • Med et cyklisk regimen med østrogenindtagelse - 1 tabel. en gang dagligt i de sidste 12-14 dage af deres brug;
  • Med kontinuerlig østrogenbehandling - 1 tablet. en gang dagligt i 14 dage som en del af en 28-dages cyklus.

I henhold til resultaterne af en ultralydundersøgelse eller biopsi kan den daglige dosis af Duphaston i nogle tilfælde øges til 20 mg (2 tabletter).

Bivirkninger

Ifølge patientanmeldelser tolereres stoffet generelt godt..

Relativt almindelige bivirkninger af Duphaston er hovedpine og migræne.

Sjældent, inklusive isolerede tilfælde, bemærkes sådanne bivirkninger:

  • Hemolytisk anæmi;
  • Overfølsomhedsreaktioner;
  • Mindre funktionelle forstyrrelser i leveren, som undertiden er ledsaget af ubehag, svaghed, smerter i underlivet, gulsot;
  • Gennembrudt livmoderblødning (denne bivirkning kan forhindres ved at øge doseringen af ​​Duphaston);
  • Allergiske reaktioner, manifesteret ved kløe, urticaria, udslæt, Quinckes ødem;
  • Overfølsomhed i brystkirtlerne;
  • Perifert ødem.

Der er hidtil ikke rapporteret om tilfælde af en overdosis af Duphaston. Hvis du ved en fejltagelse tager en for høj dosis af lægemidlet, anbefales det at foretage en gastrisk skylning. Der er ingen specifik modgift mod dydrogesteron, overdosebehandling er symptomatisk.

specielle instruktioner

Ifølge indikationer kan Duphaston bruges under graviditet. Da det aktive stof i stoffet udskilles i modermælken, anbefales det at stoppe amning i behandlingsperioden..

Udskiftningshormonbehandling ved hjælp af Duphaston kan kun udføres efter en foreløbig medicinsk undersøgelse under hensyntagen til alle anamneseoplysninger. I behandlingsperioden er det nødvendigt at overvåge den individuelle tolerance over for et sådant behandlingsregime og regelmæssig mammografi. Hver patient skal advares om ændringer i brystkirtlerne. Hun skal straks konsultere en læge..

Metabolismen af ​​dydrogesteron accelererer og reducerer derfor effektiviteten af ​​Dufaston-inducerere af mikrosomale leverenzymer (for eksempel rifampicin og phenobarbital). Derfor anbefales denne kombination af lægemidler ikke. Tilfælde af uforenelighed med Duphaston med andre lægemidler er ukendt.

Dufaston påvirker ikke reaktionshastigheden og koncentrationsevnen negativt..

Analoger

Der findes ingen data om strukturelle analoger af Dufaston.

Ved at tilhøre en farmakologisk gruppe ("Progestogens") inkluderer analoger af lægemidlet Vizanne, Iprozhin, Krainon, Megeis, Medroxyprogesterone-LENS, Norkolut, Oxyprogesteron capronate, Orgametril, Prajisan, Pregnin, Progesterone, Progestogel, Utrozhestan og andre.

Betingelser for opbevaring

Duphaston er et receptpligtig medicin. Opbevar den ifølge instruktionerne på en temperatur på op til 30 ° C på et tørt sted, beskyttet mod sollys og fugt. Holdbarhed på tabletter - 5 år.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det, og tryk på Ctrl + Enter.

Dufaston: instruktioner til brug

Doseringsform

Filmovertrukne tabletter, 10 mg

Struktur

En tablet indeholder

aktivt stof: didrogesteron 10 mg,

hjælpestoffer: lactosemonohydrat, methyloxypropylcellulose, majsstivelse, siliciumdioxid vandfri kolloid, magnesiumstearat,

skal: Opadry hvid Y-1-7000 (titandioxid (E-171), methylhydroxypropylcellulose, polyethylenglycol).

Beskrivelse

Runde, bikonvekse tabletter belagt med en hvid filmbelægning med skrå kanter på den ene side med indskriften "155" til venstre og højre for risikoen på den anden side af tabletten.

Farmakoterapeutisk gruppe

Kønshormoner. Progestogener. Derivater af graviditet. Dydrogesterone.

ATX-kode G03DB01

Farmakologiske egenskaber

Absorption. Efter oral administration absorberes dydrogesteron hurtigt fra mave-tarmkanalen. Tiden for at nå den maksimale koncentration (Tmax) er fra 0,5 til 2,5 timer. Den absolutte biotilgængelighed af dydrogesteron i en dosis på 20 mg oralt (sammenlignet med 7,8 mg intravenøst) er 28%.

Tabellen viser de gennemsnitlige farmakokinetiske parametre for dydrogesteron (D) og dihydrohydrogesteron (DHD) efter gentagen administration af dydrogesteron i en dosis på 10 mg.

Dydrogesteron 10 mg

*: baseret på AUC (0-tau) / 24

Fordeling. Med en stabil koncentration af dydrogesteron ved intravenøs indgivelse er fordelingsvolumenet ca. 1400 liter. Dydrogesteron og DHD binder til plasmaproteiner med mere end 90%.

Metabolisme. Efter oral administration metaboliseres dydrogesteron hurtigt til DGD. Koncentrationen af ​​hovedmetabolitten af ​​20-a-dihydrohydrogesteron (DHD) når en top ca. 1,5 timer efter dosis. Koncentrationen af ​​DHD i plasma er meget højere end didrogesteron. Forholdene mellem AUC (område under kurven) og Cmax (maksimal koncentration) af DHD og dydrogesteron er henholdsvis ca. 40 og 25. Halveringstiden for dydrogesteron og DGD er i gennemsnit henholdsvis 5-7 timer og 14-17 timer. Det vigtigste træk ved alle metabolitter af dydrogesteron er tilstedeværelsen af ​​4,6-dien-3-1-konfiguration af udgangsforbindelsen og fraværet af 17-a-hydroxylering. Dette forklarer manglen på østrogen og androgen virkning af dydrogesteron.

Avl. Efter indtagelse af mærket dydrogesteron udskilles i gennemsnit 63% af dosis i urinen. Den samlede plasmaclearance på 6,4 l / min. Komplet eliminering af didrogesteron finder sted efter 72 timer. DGD udskilles i urinen hovedsageligt i form af et glukuronsyrekonjugat.

Dosis og tidsafhængig. Farmakokinetik er lineær i både enkelt og multiple doser i området 2,5 til 10 mg. En sammenligning af kinetikken i enkelt- og multiple doser viser, at farmakokinetikken for D og DGD ikke ændres som et resultat af gentagne doser. Stabil koncentration opnås efter 3 dages behandling.

Dydrogesteron er en syntetiseret progesteronanalog, der er aktiv, når den tages oralt. Duphaston® forårsager en fuldstændig sekretorisk transformation af endometrium i en østrogenfølsom livmoder, hvorved endometriet beskyttes mod hyperplasi og / eller kræft, hvis risiko øges med østrogen. Dydrogesteron har ikke østrogen, androgen, anabol og kortikoid aktivitet.

Duphaston® undertrykker ikke ægløsning. Som et resultat er der stadig muligheden for undfangelse hos kvinder i reproduktiv alder, der tager Dufaston®.

Hos postmenopausale kvinder med en uterus, der ikke er fjernet, øger HRT med østrogener risikoen for endometrial hyperplasi og kræft. Tilsætningen af ​​et progestogen forhindrer en stigning i denne risiko..

Indikationer til brug

- uregelmæssigheder i menstruationen

- infertilitet på grund af luteal svigt

- truer abort på grund af progesteronmangel

- sædvanlig spontanabort på grund af progesteronmangel

Ved østrogenbehandling hos kvinder med en intakt livmoder kan det bruges i cyklisk tilstand under følgende betingelser:

- for at forhindre endometrial hyperplasi hos postmenopausale kvinder

- dysfunktionel uterusblødning

Dosering og administration

De foreslåede administrationsmåder kan justeres afhængigt af sværhedsgraden af ​​tilstanden og individuel respons på behandlingen.

Uregelmæssig menstruation - 1 tablet (10 mg) pr. Dag fra den 11. til den 25. dag. Det er muligt at opnå en regelmæssig 28-dages cyklus.

Endometriose - 1-3 tabletter (10-30 mg) pr. Dag fra den 5. til den 25. dag i cyklussen eller kontinuerligt. Dosering over 1 tablet pr. Dag opdelt i flere doser i løbet af dagen. Behandlingen skal begynde med den højeste dosis..

Dysmenoré - 1-2 tabletter (10-20 mg) pr. Dag fra den 5. til den 25. dag i cyklussen. Dosering over 1 tablet pr. Dag opdelt i flere doser i løbet af dagen. Behandlingen skal påbegyndes med den højeste dosis. Fortsæt behandlingen i 6 måneder kontinuerligt.

Infertilitet på grund af luteal insufficiens - 1 tablet (10 mg) pr. Dag fra den 14. til den 25. dag i cyklussen. Fortsæt behandlingen kontinuerligt i mindst 6 på hinanden følgende cyklusser. Når graviditet forekommer, anbefales det at fortsætte behandlingen i de første måneder i henhold til den ordning, der anbefales til en almindelig abort.

Truende abort på grund af progesteronmangel - startdosis: 4 tabletter (40 mg) en gang, derefter 1 tablet (10 mg) hver 8. time, indtil symptomerne forsvinder. Behandlingen skal påbegyndes med den højeste dosis. Med fortsat eller tilbagefald af symptomer under behandlingen, bør dosis øges med 1 tablet (10 mg) hver 8. time. Fortsæt behandlingen i en effektiv dosis i 1 uge efter, at symptomerne er forsvundet; derefter gradvist reducere. Efterfølgende tilbagefald af symptomer, fortsæt behandlingen med den effektive dosis, der tidligere var opnået..

Vanlig spontanabort på grund af progesteronmangel - 1 tablet (10 mg) per dag indtil den 20. uge af graviditeten; så kan dosis gradvist reduceres. Behandlingen skal påbegyndes inden befrugtningen. Hvis der opstår symptomer på truet abort, skal du fortsætte behandlingen i henhold til denne indikation..

Dysfunktionel uterusblødning

For at stoppe blødning - 1 tablet (10 mg) 2 gange om dagen i 5-7 dage. Blodtab reduceres markant over flere dage. Få dage efter seponering af behandlingen er intens blødning af abstinensen mulig. Patienten skal advares om dette..

Efterfølgende intens blødning kan forhindres ved at ordinere profylaktisk 1 tablet (10 mg) pr. Dag fra den 11. til den 25. dag af cyklussen, om nødvendigt i kombination med østrogener, i 2-3 cykler. Efter dette kan behandlingen afbrydes for at sikre genoprettelse af cyklus regelmæssighed.

Sekundær amenoré - 1-2 tabletter (10-20 mg) pr. Dag fra den 11. til den 25. dag i cyklussen for at opnå sekretorisk transformation af endometrium som et resultat af tilstrækkelig stimulering med endogene eller eksogene østrogener.

For at forhindre endometrial hyperplasi i postmenopausal periode - i kombination med kontinuerlig administration af østrogen - 1-2 tabletter (10-20 mg) pr. Dag i 14 på hinanden følgende dage som en del af en 28-dages cyklus. Tag om nødvendigt 2 tabletter pr. Dag, dosis deles i to doser. Når du tager dydrogesteron, er abstinensblødning mulig.

Kombineret behandling med østrogener og progestogener skal udføres ved hjælp af den minimale effektive dosis af hormoner og for den korteste forløb, sammenlignelig med målene for behandling og risici for hver kvinde, med en regelmæssig revurdering af risici og fordele.

Premenstruelt syndrom - 1 tablet (10 mg) 2 gange om dagen fra den 11. til den 25. dag i cyklussen.

Børn og unge under 18 år: Ingen relevante data om brugen af ​​dydrogesteron før menarche.

Sikkerhed og virkning af dydrogesteron hos unge i alderen 12-18 år, der ikke er konstateret.

Til oral brug. Når der ordineres højere doser, skal tabletter tages i opdelte doser hele dagen..

Bivirkninger

Bivirkninger rapporteret hyppigst under kliniske forsøg hos patienter, der brugte dydrogesteron som indikeret uden østrogen, var følgende: metrorrhagia, ømhed / ømhed i brystkirtlerne, migræne / hovedpine.

De følgende bivirkninger (angiver deres hyppighed) blev observeret under kliniske forsøg med dydrogesteron (n = 3483) ifølge indikationer uden brug af østrogen og blev rapporteret spontant.

- meget ofte (≥ 1/10);

- ofte (fra ≥ 1/100 til

Kontraindikationer

- kontraindikationer for østrogener skal overvejes, når de bruges i kombination med progestogener såsom dydrogesteron

- vaginal blødning af ukendt etiologi

- alvorlig svækkelse af leverfunktionen i øjeblikket eller i historien inden normalisering af leverprøver

- overfølsomhed over for dydrogesteron eller andre komponenter i lægemidlet

- diagnosticeret eller mistænkt progestogen- eller østrogenafhængig malign neoplasme (f.eks. meningioma).

Lægemiddelinteraktioner

In vitro-undersøgelser indikerer, at den vigtigste metabolske vej fører til dannelse af den vigtigste farmakologisk aktive metabolit - 20-alfa-dihydrohydrogesteron (DGD), som katalyseres af aldo-keto-reduktase 1C (AKR 1C) i human cytosol. Den følgende metaboliske omdannelse udføres under anvendelse af isoenzymer i cytochrome P450-systemet (CYP'er), næsten udelukkende af isoenzymet CYP3A4, hvilket fører til dannelse af forskellige mindre metabolitter. Den vigtigste aktive metabolit af DGD er et substrat til metabolisk transformation af isoenzymet CYP3A4. Derfor kan metabolismen af ​​dydrogesteron og DHD øges, mens man tager medikamenter, der øger syntesen af ​​cytokrom-systemenzymer, for eksempel antikonvulsiva (f.eks. Phenobarbital, fenytoin, carbamazepin), nogle tuberculostats og antivirale midler (for eksempel rifampicin, rifabutin, nevirapin) og også efav urtepræparater, der indeholder ekstrakter af johannesurt (Hypericum perforatum), salvie eller ginkgo biloba.

Ritonavir og nelfinavir, kendt som kraftfulde hæmmere af cytochrome enzymer, viser tværtimod egenskaberne hos enzyminducere, når de tages sammen med steroider.

Den kliniske betydning af at øge metabolismen af ​​dydrogesteron er at reducere effektiviteten.

In vitro-undersøgelser har vist, at didrogesteron og DHD i terapeutiske koncentrationer hverken undertrykker eller inducerer cytochrome enzymer.

specielle instruktioner

Inden du tager Dufaston til behandling af uterusblødning, er det nødvendigt at udelukke den organiske årsag til dens forekomst.

Undertiden kan gennembrudsblødning forekomme i de første måneder af behandlingen. Hvis gennembrudsblødning eller blødning forekommer efter en bestemt periode med indtagelse af lægemidlet eller fortsætter efter et behandlingsforløb, skal deres årsag fastlægges, en endometrial biopsi skal udføres for at udelukke ondartede ændringer i endometrium.

Betingelser for ophør

Hvis en af ​​følgende tilstande forekommer i de første behandlingsdage eller med en stigning i deres sværhedsgrad, skal muligheden for at afbryde behandlingen overvejes:

- ekstrem alvorlig hovedpine, migræne eller symptomer, der indikerer cerebral iskæmi

- betydelig stigning i blodtrykket

- tegn på venøs tromboemboli.

Ved truet abort eller sædvanlig spontanabort bør udviklingen af ​​graviditet og embryoets eller fosterets levedygtighed overvåges.

Nøje observerede forhold

Det er kendt, at nogle sjældne tilstande kan være afhængige af kønshormoner og kan forekomme eller forværres under graviditet og indtagelse af medikamenter, der indeholder kønshormoner. Blandt dem: kolestatisk gulsot, herpes gravid, svær kløe, otosklerose og porfyri.

Patienter med en depression med depression har behov for nøje overvågning. Hvis der opstår tegn på depression, skal Duphaston seponeres..

Lægemidlet indeholder lactosemonohydrat. Patienter med sjældne arvelige sygdomme ved galactoseintolerance, lactasemangel (Lapp) eller glukose og galactose malabsorptionssyndrom bør ikke tage Duphaston®.

I tilfælde af udnævnelse af Duphaston i kombination med østrogener (for eksempel til HRT), skal du nøje læse de kontraindikationer og advarsler, der er forbundet med brugen af ​​østrogen.

Særlige instruktioner, når du bruger Duphaston for at forhindre endometrial hyperplasi i postmenopausal periode

Sikkerhedsoplysninger for et lægemiddel, der indeholder østrogen, skal overvejes..

Til behandling af menopausale symptomer, som en hormonerstatningsterapi (HRT), bruges Dufaston® kun, når menopausale symptomer markant forringer en kvindes livskvalitet. Periodisk, mindst en gang om året, er det nødvendigt at vurdere risiciene og fordelene ved HRT og fortsætte behandlingen, når fordelene overstiger risikoen.

Medicinsk undersøgelse og observation. Inden du starter eller genoptager HRT, skal en komplet medicinsk og familiehistorie indsamles. En medicinsk undersøgelse (inklusive undersøgelse af brystkirtlerne og bækkenorganerne) udføres for at identificere mulige kontraindikationer og tilstande, der kræver forsigtighedsforholdsregler. Under behandling med Dufaston® anbefales dynamisk observation (undersøgelsens hyppighed og art bestemmes individuelt). Patienter skal være opmærksomme på, at de straks skal informere deres læge om ændringer i brystkirtlerne. Regelmæssig undersøgelse af brystkirtlerne, herunder mammografi, udføres i overensstemmelse med accepterede screeningsstandarder under hensyntagen til kliniske indikationer.

Endometrial hyperplasi. Risikoen for endometrial hyperplasi og kræft øges med langvarig brug af østrogen hos kvinder med en livmoder ikke fjernet. Afhængig af behandlingsvarigheden og dosen af ​​østrogen kan risikoen være 2 til 12 gange højere sammenlignet med kvinder, der ikke tager østrogen. Når østrogen er ophørt, kan risikoen forblive i mindst 10 år. Denne overskydende risiko kan forhindres ved at tilsætte progestogener i mindst 12 på hinanden følgende dage i en 28 dages cyklus / måned..

Gennembrud blødning kan forekomme i de første måneder af behandlingen. Hvis blødnings gennembrud observeres efter lang tid efter behandlingsstart eller efter dets ophør, er det nødvendigt at undersøge en kvinde, herunder en endometrial biopsi, for at udelukke malignitet.

Brystkræft

I henhold til aktuelle data fra kliniske og epidemiologiske undersøgelser har kvinder, der tager kombinerede østrogen-progestogen medikamenter og muligvis monoøstrogen medicin som HRT, en øget risiko for brystkræft (BC), og dette afhænger af behandlingsvarigheden.

En randomiseret, placebokontrolleret WHI-undersøgelse (Women's Health Initiative study) såvel som epidemiologiske undersøgelser bekræfter en øget risiko for brystkræft hos kvinder, der tager østrogener i kombination med progestogener til HRT, hvilket bliver markant efter 3 års behandling. Efter afbrydelse af behandlingen forbliver risikoen øget i højst 5 år. Med HRT, især med kombinerede lægemidler, øges tætheden af ​​det mammografiske billede, hvilket kan have en negativ indflydelse på resultaterne af røntgendiagnosticering af brystkræft.

Ovariecancer er langt mindre almindelig end brystkræft. Epidemiologiske data opnået som et resultat af omfattende metaanalyse viste en lidt øget risiko hos kvinder, der bruger østrogen eller østrogen monoterapi i kombination med progestogen som HRT, som manifesterer sig inden for 5 år efter brug og aftager med tiden efter ophør af brug. Flere andre undersøgelser, herunder WHI, antyder, at kombineret HRT kan være forbundet med den samme eller lidt lavere risiko..

Venøs tromboembolisme. HRT er forbundet med en stigning i den relative risiko for venøs tromboembolisme (VTE), dvs. dyb venetrombose og lungetromboemboli, 1,3–3 gange. Sandsynligheden for en sådan komplikation er højere i det første behandlingsår end i en senere periode.

Patienter med en historie med VTE eller diagnosticeret med trombofile tilstande har en øget risiko for VTE, og HRT kan øge denne risiko. Derfor er HRT kontraindiceret til denne gruppe patienter.

Typisk inkluderer VTE-risikofaktorer brugen af ​​østrogen, fremskreden alder, omfattende kirurgi, langvarig immobilisering, alvorlig fedme (BMI over 30 kg / m2), graviditet og puerperium, systemisk lupus erythematosus og diagnosticerede ondartede neoplasmer. Der er i øjeblikket ingen enighed om forholdet mellem åreknuder og risikofaktorer for VTE.

Det er nødvendigt at træffe forebyggende foranstaltninger for at forhindre VTE hos patienter i den postoperative periode. Når der forventes langvarig immobilisering efter operationen, især på maveorganer eller ortopædisk operation på de nedre ekstremiteter, bør HRT suspenderes, hvis muligt, 4-6 uger før operationen. Genoptagelse af behandlingen er kun mulig efter en fuldstændig gendannelse af motorisk evne hos kvinder.

Patienter uden VTE-historie, men som har førstefamilier med en historie af trombose i ung alder, kan tilbydes en screening til påvisning af medfødte defekter af koagulationsfaktorer efter en grundig rutinemæssig undersøgelse (screening kan kun afsløre et vist spektrum af trombofile anomalier). Hvis der påvises en trombofil defekt, der forårsager trombose hos familiemedlemmer, eller hvis defekten er alvorlig (såsom en mangel på antithrombin, protein S eller protein C eller en kombination af disse defekter), er HRT kontraindiceret.

Patienter, der tager antikoagulantia, har brug for en grundig revurdering af balancen mellem risici og fordele ved HRT.

Hvis VTE udvikles på baggrund af HRT, skal behandlingen stoppes. Patienten skal vide, at når de første mulige symptomer på VTE vises (smertefuld hævelse i nedre ekstremiteter, pludselige brystsmerter, åndenød), skal hun straks konsultere en læge.

Koronar hjertesygdom. Tilfældige kliniske forsøg viste ikke, at kvinder med eller uden koronar hjertesygdom, der tog HRT-lægemidler, kombineret eller monoøstrogen, var beskyttet mod hjerteinfarkt.

Den relative risiko for koronar hjertesygdom, når man bruger kombinerede lægemidler med HRT, er lidt øget. Da den oprindelige absolutte risiko for koronar hjertesygdom er meget afhængig af alder, er antallet af ekstra tilfælde af koronar hjertesygdom med kombineret HRT blandt raske kvinder med en kort oplevelse af overgangsalderen meget lille, men stiger med alderen.

Iskæmisk slagtilfælde. Kombineret og monoøstrogen HRT ledsages af en stigning i risikoen for iskæmisk slagtilfælde op til 1,5 gange. Den relative risiko ændres hverken med alderen eller med oplevelsen af ​​overgangsalderen. Imidlertid er den indledende risiko for iskæmisk slagtilfælde meget afhængig af alder; den samlede risiko for slagtilfælde hos kvinder, der tager HRT, stiger med alderen..

Graviditet og amning. Det anslås, at omkring 9 millioner kvinder tog Duphaston under graviditeten. Indtil videre er der ingen indikationer på, at brugen af ​​Duphaston under graviditet har skadelige konsekvenser. En undersøgelse er beskrevet i den videnskabelige litteratur, der afslørede, at brugen af ​​visse progestogener er forbundet med en øget risiko for hypospadi. Da denne kendsgerning ikke er blevet bekræftet i andre undersøgelser, er det umuligt at drage en endelig konklusion om virkningen af ​​progestogener på forekomsten af ​​hypospadi..

Kliniske studier, hvor et begrænset antal kvinder tog dydrogesteron i den tidlige graviditet, viste ikke en øget risiko for hypospadier. Der er i øjeblikket ingen andre epidemiologiske data. Effekten, der blev observeret under ikke-kliniske studier på embryo-føtal eller postnatal udvikling, falder sammen med den farmakologiske profil. Bivirkninger forekom kun, når de blev udsat for doser, der signifikant overskred den maksimale dosis for mennesker.

Duphaston kan ordineres under graviditet, hvis der er klare indikationer.

Det vides ikke, om dydrogesteron udskilles i modermælk. Der er ikke foretaget særlige undersøgelser til påvisning af dydrogesteron i modermælken. Undersøgelser med andre progestogener viser, at progestogener og deres metabolitter findes i små mængder i modermælk. Risikoen for spædbarnet er ikke kendt. Derfor anbefales det ikke at tage Dufaston under amning.

Der findes ingen data om virkningen af ​​dydrogesteron på fertiliteten.

Funktioner af lægemidlets virkning på evnen til at køre et køretøj eller potentielt farlige mekanismer

Duphaston® har en svag effekt på evnen til at køre en bil og potentielt farligt maskiner.

I sjældne tilfælde kan Duphaston® forårsage døsighed og / eller svimmelhed, især i de første timer efter administration. Derfor skal man være forsigtig, når man kører eller betjener maskiner..

Overdosis

Symptomer: Der er begrænset dokumentation for overdosering hos mennesker. Duphastonâ tolereres godt ved oral brug (den maksimale daglige dosis taget af en person er 360 mg).

Behandling: Der er ingen specifik modgift; behandlingen skal være symptomatisk. Disse oplysninger gælder også for overdosering hos børn..

Slip form og emballage

20 tabletter pr. Blisterpakning af PVC-film og aluminiumsfolie trykt med et holografisk billede af Abbott-logoet. 1 konturpakke sammen med instruktioner til brug i staten og russiske sprog lægges i en pakke pap.

Opbevaringsbetingelser

Opbevares ved en temperatur på ikke over 30 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Opbevaringstid

Brug ikke senere end den dato, der er angivet på pakken.